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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07609147
Ultrasound Measurement of Skin-to-Epiglottis Distance for Prediction of Difficult Airway in Adult Patients
16 juillet 2026 mis à jour par: Almıla Gulsun Pamuk, Hacettepe University
Ultrasound Measurement of Skin to Epiglottis Distance for Prediction of Difficult Airway in Adult Patients
This prospective observational study aims to evaluate the predictive value of ultrasound-measured skin to epiglottis distance for difficult airway in adult patients undergoing elective or emergency procedures requiring airway management.
The correlation between ultrasound measurements and standard airway assessment parameters will be analyzed.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Description détaillée
Airway management is a critical component of anesthesia and intensive care practice.
Predicting difficult airway remains challenging with conventional bedside tests.
Ultrasound has emerged as a non-invasive, bedside tool for airway assessment.
This study aims to investigate the relationship between skin-to-epiglottis distance measured by ultrasound and difficult laryngoscopy/intubation. Secondary comparisons will include traditional airway assessment methods such as Mallampati score, thyromental distance, and neck circumference
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Almıla G Pamuk, Doç. Dr.
- Numéro de téléphone: 03123051207 9005335296325
- E-mail: gulsunp@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: muhammed r hız, research assistant
- Numéro de téléphone: 9003123051207 9005417800327
- E-mail: drrasithiz@gmail.com
Lieux d'étude
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Turquie (Türkiye), 06320
- Hacettepe Univercity
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
The study population consists of adult patients scheduled for elective surgery requiring tracheal intubation under general anesthesia.
Patients will be recruited from the preoperative anesthesia clinic at [Hacettepe University Faculty of Medicine]
La description
Inclusion Criteria:
- ≥18 yaş elective surgery
Exclusion Criteria:
- emergency surgery
- head and neck surgery
- pregnant patients
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Skin to epiglottis distance
Délai: Preintubation (within 30 minutes before procedure)
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Distance measured via ultrasound in the anterior neck region
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Preintubation (within 30 minutes before procedure)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence of difficult laryngoscopy (Cormack-Lehane grade ≥ 3)
Délai: During intubation procedure (intraoperative period)
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The proportion of patients with difficult laryngoscopy defined as Cormack-Lehane grade 3 or 4 during direct laryngoscopy.
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During intubation procedure (intraoperative period)
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Intubation Difficulty Score (IDS)
Délai: During intubation procedure
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Assessment of intubation difficulty using the Intubation Difficulty Score based on number of attempts, operators, alternative techniques, glottic exposure, lifting force, external laryngeal pressure, and vocal cord position.
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During intubation procedure
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Correlation between ultrasound measurements and Mallampati score
Délai: Preoperative assessment
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Correlation between tracheal diameter and skin to epiglottis distance measured by ultrasound and preoperative Mallampati classification.
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Preoperative assessment
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Skin-to-Epiglottis Distance Measured by Ultrasound
Délai: Immediately before induction of anesthesia
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Skin-to-epiglottis distance will be measured using ultrasound immediately before anesthesia induction.
The distance is recorded in millimeters (mm) as a continuous variable.
Larger values indicate a greater skin-to-epiglottis distance and may be associated with an increased likelihood of difficult laryngoscopy.
This is not a scored scale; therefore, no predefined minimum or maximum score exists.Cormack-Lehane Grading System.
Scores range from Grade I to Grade IV.
Grade I indicates full visualization of the glottis (easier laryngoscopy), whereas Grade IV indicates that neither the glottis nor the epiglottis is visible (most difficult laryngoscopy).
Higher grades indicate a worse airway view.
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Immediately before induction of anesthesia
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Almıla g Pamuk, Doç Dr., Hacettepe Univercity
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cook TM, Woodall N, Frerk C; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 1: anaesthesia. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):617-31. doi: 10.1093/bja/aer058. Epub 2011 Mar 29.
- Falcetta S, Cavallo S, Gabbanelli V, Pelaia P, Sorbello M, Zdravkovic I, Donati A. Evaluation of two neck ultrasound measurements as predictors of difficult direct laryngoscopy: A prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2018 Aug;35(8):605-612. doi: 10.1097/EJA.0000000000000832.
- Gani, E. (2020). Obez hastalarda zor entübasyonun öngörülmesinde ultrasonla ölçülen cilt-epiglot mesafesinin önemi (Tıpta Uzmanlık Tezi). Düzce Üniversitesi, Tıp Fakültesi, Anesteziyoloji ve Reanimasyon Anabilim Dalı, Düzce.
- Uzumcugil F, Celebioglu EC, Ozkaragoz DB, Yilbas AA, Akca B, Lotfinagsh N, Celebioglu B. Body Surface Area Is Not a Reliable Predictor of Tracheal Tube Size in Children. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2018 Dec;11(4):301-308. doi: 10.21053/ceo.2018.00178. Epub 2018 Aug 25.
- Ahmad I, El-Boghdadly K, Iliff H, Dua G, Higgs A, Huntington M, Mir F, Nouraei SAR, O'Sullivan EP, Patel A, Rivett K, McNarry AF. Difficult Airway Society 2025 guidelines for management of unanticipated difficult tracheal intubation in adults. Br J Anaesth. 2026 Jan;136(1):283-307. doi: 10.1016/j.bja.2025.10.006. Epub 2025 Nov 7.
- Altinsoy KE, Bayhan BU. Ultrasound-Measured Skin-to-Epiglottis Distance as a Predictor of Difficult Intubation in Obese Patients: A Prospective Observational Study. J Clin Med. 2025 Mar 19;14(6):2092. doi: 10.3390/jcm14062092.
- Sayir TN, Tuncer B, Erkilic E. Evaluation of upper airway ultrasonographic measurements in predicting difficult intubation: A cross-section of the Turkish population. Open Med (Wars). 2024 Aug 21;19(1):20241013. doi: 10.1515/med-2024-1013. eCollection 2024.
- Cinar Kose EO, Tekin M, Cesur S, Cam I, Baykara ZN. Evaluation of neck ultrasound measurements as a difficult airway predictor: A prospective observational study. Medicine (Baltimore). 2024 Jul 19;103(29):e38591. doi: 10.1097/MD.0000000000038591.
- Daggupati H, Maurya I, Singh RD, Ravishankar M. Development of a scoring system for predicting difficult intubation using ultrasonography. Indian J Anaesth. 2020 Mar;64(3):187-192. doi: 10.4103/ija.IJA_702_19. Epub 2020 Mar 11.
- Sotoodehnia M, Rafiemanesh H, Mirfazaelian H, Safaie A, Baratloo A. Ultrasonography indicators for predicting difficult intubation: a systematic review and meta-analysis. BMC Emerg Med. 2021 Jul 3;21(1):76. doi: 10.1186/s12873-021-00472-w.
- Zhang W, Du L, Huang Y, Liu D, Li T, Zheng J. Artificial intelligence for difficult airway assessment: a protocol for a systematic review with meta-analysis. BMJ Open. 2025 Jun 10;15(6):e096744. doi: 10.1136/bmjopen-2024-096744.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
4 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2026
Première publication (Réel)
27 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SBA 26/158
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Diffuculty airway
Délai de partage IPD
10/2026 -- 01/2027
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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