- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07609147
Ultrasound Measurement of Skin-to-Epiglottis Distance for Prediction of Difficult Airway in Adult Patients
16 juli 2026 uppdaterad av: Almıla Gulsun Pamuk, Hacettepe University
Ultrasound Measurement of Skin to Epiglottis Distance for Prediction of Difficult Airway in Adult Patients
This prospective observational study aims to evaluate the predictive value of ultrasound-measured skin to epiglottis distance for difficult airway in adult patients undergoing elective or emergency procedures requiring airway management.
The correlation between ultrasound measurements and standard airway assessment parameters will be analyzed.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Detaljerad beskrivning
Airway management is a critical component of anesthesia and intensive care practice.
Predicting difficult airway remains challenging with conventional bedside tests.
Ultrasound has emerged as a non-invasive, bedside tool for airway assessment.
This study aims to investigate the relationship between skin-to-epiglottis distance measured by ultrasound and difficult laryngoscopy/intubation. Secondary comparisons will include traditional airway assessment methods such as Mallampati score, thyromental distance, and neck circumference
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Almıla G Pamuk, Doç. Dr.
- Telefonnummer: 03123051207 9005335296325
- E-post: gulsunp@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: muhammed r hız, research assistant
- Telefonnummer: 9003123051207 9005417800327
- E-post: drrasithiz@gmail.com
Studieorter
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Turkiet (Türkiye), 06320
- Hacettepe Univercity
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
The study population consists of adult patients scheduled for elective surgery requiring tracheal intubation under general anesthesia.
Patients will be recruited from the preoperative anesthesia clinic at [Hacettepe University Faculty of Medicine]
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- ≥18 yaş elective surgery
Exclusion Criteria:
- emergency surgery
- head and neck surgery
- pregnant patients
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skin to epiglottis distance
Tidsram: Preintubation (within 30 minutes before procedure)
|
Distance measured via ultrasound in the anterior neck region
|
Preintubation (within 30 minutes before procedure)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidence of difficult laryngoscopy (Cormack-Lehane grade ≥ 3)
Tidsram: During intubation procedure (intraoperative period)
|
The proportion of patients with difficult laryngoscopy defined as Cormack-Lehane grade 3 or 4 during direct laryngoscopy.
|
During intubation procedure (intraoperative period)
|
|
Intubation Difficulty Score (IDS)
Tidsram: During intubation procedure
|
Assessment of intubation difficulty using the Intubation Difficulty Score based on number of attempts, operators, alternative techniques, glottic exposure, lifting force, external laryngeal pressure, and vocal cord position.
|
During intubation procedure
|
|
Correlation between ultrasound measurements and Mallampati score
Tidsram: Preoperative assessment
|
Correlation between tracheal diameter and skin to epiglottis distance measured by ultrasound and preoperative Mallampati classification.
|
Preoperative assessment
|
|
Skin-to-Epiglottis Distance Measured by Ultrasound
Tidsram: Immediately before induction of anesthesia
|
Skin-to-epiglottis distance will be measured using ultrasound immediately before anesthesia induction.
The distance is recorded in millimeters (mm) as a continuous variable.
Larger values indicate a greater skin-to-epiglottis distance and may be associated with an increased likelihood of difficult laryngoscopy.
This is not a scored scale; therefore, no predefined minimum or maximum score exists.Cormack-Lehane Grading System.
Scores range from Grade I to Grade IV.
Grade I indicates full visualization of the glottis (easier laryngoscopy), whereas Grade IV indicates that neither the glottis nor the epiglottis is visible (most difficult laryngoscopy).
Higher grades indicate a worse airway view.
|
Immediately before induction of anesthesia
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Almıla g Pamuk, Doç Dr., Hacettepe Univercity
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cook TM, Woodall N, Frerk C; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 1: anaesthesia. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):617-31. doi: 10.1093/bja/aer058. Epub 2011 Mar 29.
- Falcetta S, Cavallo S, Gabbanelli V, Pelaia P, Sorbello M, Zdravkovic I, Donati A. Evaluation of two neck ultrasound measurements as predictors of difficult direct laryngoscopy: A prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2018 Aug;35(8):605-612. doi: 10.1097/EJA.0000000000000832.
- Gani, E. (2020). Obez hastalarda zor entübasyonun öngörülmesinde ultrasonla ölçülen cilt-epiglot mesafesinin önemi (Tıpta Uzmanlık Tezi). Düzce Üniversitesi, Tıp Fakültesi, Anesteziyoloji ve Reanimasyon Anabilim Dalı, Düzce.
- Uzumcugil F, Celebioglu EC, Ozkaragoz DB, Yilbas AA, Akca B, Lotfinagsh N, Celebioglu B. Body Surface Area Is Not a Reliable Predictor of Tracheal Tube Size in Children. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2018 Dec;11(4):301-308. doi: 10.21053/ceo.2018.00178. Epub 2018 Aug 25.
- Ahmad I, El-Boghdadly K, Iliff H, Dua G, Higgs A, Huntington M, Mir F, Nouraei SAR, O'Sullivan EP, Patel A, Rivett K, McNarry AF. Difficult Airway Society 2025 guidelines for management of unanticipated difficult tracheal intubation in adults. Br J Anaesth. 2026 Jan;136(1):283-307. doi: 10.1016/j.bja.2025.10.006. Epub 2025 Nov 7.
- Altinsoy KE, Bayhan BU. Ultrasound-Measured Skin-to-Epiglottis Distance as a Predictor of Difficult Intubation in Obese Patients: A Prospective Observational Study. J Clin Med. 2025 Mar 19;14(6):2092. doi: 10.3390/jcm14062092.
- Sayir TN, Tuncer B, Erkilic E. Evaluation of upper airway ultrasonographic measurements in predicting difficult intubation: A cross-section of the Turkish population. Open Med (Wars). 2024 Aug 21;19(1):20241013. doi: 10.1515/med-2024-1013. eCollection 2024.
- Cinar Kose EO, Tekin M, Cesur S, Cam I, Baykara ZN. Evaluation of neck ultrasound measurements as a difficult airway predictor: A prospective observational study. Medicine (Baltimore). 2024 Jul 19;103(29):e38591. doi: 10.1097/MD.0000000000038591.
- Daggupati H, Maurya I, Singh RD, Ravishankar M. Development of a scoring system for predicting difficult intubation using ultrasonography. Indian J Anaesth. 2020 Mar;64(3):187-192. doi: 10.4103/ija.IJA_702_19. Epub 2020 Mar 11.
- Sotoodehnia M, Rafiemanesh H, Mirfazaelian H, Safaie A, Baratloo A. Ultrasonography indicators for predicting difficult intubation: a systematic review and meta-analysis. BMC Emerg Med. 2021 Jul 3;21(1):76. doi: 10.1186/s12873-021-00472-w.
- Zhang W, Du L, Huang Y, Liu D, Li T, Zheng J. Artificial intelligence for difficult airway assessment: a protocol for a systematic review with meta-analysis. BMJ Open. 2025 Jun 10;15(6):e096744. doi: 10.1136/bmjopen-2024-096744.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juli 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
4 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2026
Första postat (Faktisk)
27 maj 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SBA 26/158
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Diffuculty airway
Tidsram för IPD-delning
10/2026 -- 01/2027
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .