- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07609147
Ultrasound Measurement of Skin-to-Epiglottis Distance for Prediction of Difficult Airway in Adult Patients
20 maggio 2026 aggiornato da: Almıla Gulsun Pamuk, Hacettepe University
This prospective observational study aims to evaluate the predictive value of ultrasound-measured skin-to-epiglottis distance for difficult airway in adult patients undergoing elective or emergency procedures requiring airway management.
The correlation between ultrasound measurements and standard airway assessment parameters will be analyzed.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
Airway management is a critical component of anesthesia and intensive care practice.
Predicting difficult airway remains challenging with conventional bedside tests.
Ultrasound has emerged as a non-invasive, bedside tool for airway assessment.
This study aims to investigate the relationship between skin-to-epiglottis distance measured by ultrasound and difficult laryngoscopy/intubation. Secondary comparisons will include traditional airway assessment methods such as Mallampati score, thyromental distance, and neck circumference
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Almıla G Pamuk, Doç. Dr.
- Numero di telefono: 03123051207 9005335296325
- Email: gulsunp@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: muhammed r hız, research assistant
- Numero di telefono: 9003123051207 9005417800327
- Email: drrasithiz@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Turchia (Türkiye), 06320
- Hacettepe Univercity
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
The study population consists of adult patients scheduled for elective surgery requiring tracheal intubation under general anesthesia.
Patients will be recruited from the preoperative anesthesia clinic at [Hacettepe University Faculty of Medicine]
Descrizione
Inclusion Criteria:
- ≥18 yaş elective surgery
Exclusion Criteria:
- emergency surgery
- head and neck surgery
- pregnant patients
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Skin-to-epiglottis distance
Lasso di tempo: Pre-intubation (within 30 minutes before procedure)
|
Distance measured via ultrasound in the anterior neck region
|
Pre-intubation (within 30 minutes before procedure)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidence of difficult laryngoscopy (Cormack-Lehane grade ≥ 3)
Lasso di tempo: During intubation procedure (intraoperative period)
|
The proportion of patients with difficult laryngoscopy defined as Cormack-Lehane grade 3 or 4 during direct laryngoscopy.
|
During intubation procedure (intraoperative period)
|
|
Intubation Difficulty Score (IDS)
Lasso di tempo: During intubation procedure
|
Assessment of intubation difficulty using the Intubation Difficulty Score based on number of attempts, operators, alternative techniques, glottic exposure, lifting force, external laryngeal pressure, and vocal cord position.
|
During intubation procedure
|
|
Correlation between ultrasound measurements and Mallampati score
Lasso di tempo: Preoperative assessment
|
Correlation between tracheal diameter and skin-to-epiglottis distance measured by ultrasound and preoperative Mallampati classification.
|
Preoperative assessment
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Almıla g Pamuk, Doç Dr., Hacettepe Univercity
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cook TM, Woodall N, Frerk C; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 1: anaesthesia. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):617-31. doi: 10.1093/bja/aer058. Epub 2011 Mar 29.
- Falcetta S, Cavallo S, Gabbanelli V, Pelaia P, Sorbello M, Zdravkovic I, Donati A. Evaluation of two neck ultrasound measurements as predictors of difficult direct laryngoscopy: A prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2018 Aug;35(8):605-612. doi: 10.1097/EJA.0000000000000832.
- Gani, E. (2020). Obez hastalarda zor entübasyonun öngörülmesinde ultrasonla ölçülen cilt-epiglot mesafesinin önemi (Tıpta Uzmanlık Tezi). Düzce Üniversitesi, Tıp Fakültesi, Anesteziyoloji ve Reanimasyon Anabilim Dalı, Düzce.
- Uzumcugil F, Celebioglu EC, Ozkaragoz DB, Yilbas AA, Akca B, Lotfinagsh N, Celebioglu B. Body Surface Area Is Not a Reliable Predictor of Tracheal Tube Size in Children. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2018 Dec;11(4):301-308. doi: 10.21053/ceo.2018.00178. Epub 2018 Aug 25.
- Ahmad I, El-Boghdadly K, Iliff H, Dua G, Higgs A, Huntington M, Mir F, Nouraei SAR, O'Sullivan EP, Patel A, Rivett K, McNarry AF. Difficult Airway Society 2025 guidelines for management of unanticipated difficult tracheal intubation in adults. Br J Anaesth. 2026 Jan;136(1):283-307. doi: 10.1016/j.bja.2025.10.006. Epub 2025 Nov 7.
- Altinsoy KE, Bayhan BU. Ultrasound-Measured Skin-to-Epiglottis Distance as a Predictor of Difficult Intubation in Obese Patients: A Prospective Observational Study. J Clin Med. 2025 Mar 19;14(6):2092. doi: 10.3390/jcm14062092.
- Sayir TN, Tuncer B, Erkilic E. Evaluation of upper airway ultrasonographic measurements in predicting difficult intubation: A cross-section of the Turkish population. Open Med (Wars). 2024 Aug 21;19(1):20241013. doi: 10.1515/med-2024-1013. eCollection 2024.
- Cinar Kose EO, Tekin M, Cesur S, Cam I, Baykara ZN. Evaluation of neck ultrasound measurements as a difficult airway predictor: A prospective observational study. Medicine (Baltimore). 2024 Jul 19;103(29):e38591. doi: 10.1097/MD.0000000000038591.
- Daggupati H, Maurya I, Singh RD, Ravishankar M. Development of a scoring system for predicting difficult intubation using ultrasonography. Indian J Anaesth. 2020 Mar;64(3):187-192. doi: 10.4103/ija.IJA_702_19. Epub 2020 Mar 11.
- Sotoodehnia M, Rafiemanesh H, Mirfazaelian H, Safaie A, Baratloo A. Ultrasonography indicators for predicting difficult intubation: a systematic review and meta-analysis. BMC Emerg Med. 2021 Jul 3;21(1):76. doi: 10.1186/s12873-021-00472-w.
- Zhang W, Du L, Huang Y, Liu D, Li T, Zheng J. Artificial intelligence for difficult airway assessment: a protocol for a systematic review with meta-analysis. BMJ Open. 2025 Jun 10;15(6):e096744. doi: 10.1136/bmjopen-2024-096744.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
4 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBA 26/158
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Diffuculty airway
Periodo di condivisione IPD
10/2026 -- 01/2027
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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