- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07609147
Ultrasound Measurement of Skin-to-Epiglottis Distance for Prediction of Difficult Airway in Adult Patients
20. mai 2026 oppdatert av: Almıla Gulsun Pamuk, Hacettepe University
This prospective observational study aims to evaluate the predictive value of ultrasound-measured skin-to-epiglottis distance for difficult airway in adult patients undergoing elective or emergency procedures requiring airway management.
The correlation between ultrasound measurements and standard airway assessment parameters will be analyzed.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
Airway management is a critical component of anesthesia and intensive care practice.
Predicting difficult airway remains challenging with conventional bedside tests.
Ultrasound has emerged as a non-invasive, bedside tool for airway assessment.
This study aims to investigate the relationship between skin-to-epiglottis distance measured by ultrasound and difficult laryngoscopy/intubation. Secondary comparisons will include traditional airway assessment methods such as Mallampati score, thyromental distance, and neck circumference
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Almıla G Pamuk, Doç. Dr.
- Telefonnummer: 03123051207 9005335296325
- E-post: gulsunp@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: muhammed r hız, research assistant
- Telefonnummer: 9003123051207 9005417800327
- E-post: drrasithiz@gmail.com
Studiesteder
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Tyrkia (Türkiye), 06320
- Hacettepe Univercity
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
The study population consists of adult patients scheduled for elective surgery requiring tracheal intubation under general anesthesia.
Patients will be recruited from the preoperative anesthesia clinic at [Hacettepe University Faculty of Medicine]
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- ≥18 yaş elective surgery
Exclusion Criteria:
- emergency surgery
- head and neck surgery
- pregnant patients
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skin-to-epiglottis distance
Tidsramme: Pre-intubation (within 30 minutes before procedure)
|
Distance measured via ultrasound in the anterior neck region
|
Pre-intubation (within 30 minutes before procedure)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incidence of difficult laryngoscopy (Cormack-Lehane grade ≥ 3)
Tidsramme: During intubation procedure (intraoperative period)
|
The proportion of patients with difficult laryngoscopy defined as Cormack-Lehane grade 3 or 4 during direct laryngoscopy.
|
During intubation procedure (intraoperative period)
|
|
Intubation Difficulty Score (IDS)
Tidsramme: During intubation procedure
|
Assessment of intubation difficulty using the Intubation Difficulty Score based on number of attempts, operators, alternative techniques, glottic exposure, lifting force, external laryngeal pressure, and vocal cord position.
|
During intubation procedure
|
|
Correlation between ultrasound measurements and Mallampati score
Tidsramme: Preoperative assessment
|
Correlation between tracheal diameter and skin-to-epiglottis distance measured by ultrasound and preoperative Mallampati classification.
|
Preoperative assessment
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Almıla g Pamuk, Doç Dr., Hacettepe Univercity
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cook TM, Woodall N, Frerk C; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 1: anaesthesia. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):617-31. doi: 10.1093/bja/aer058. Epub 2011 Mar 29.
- Falcetta S, Cavallo S, Gabbanelli V, Pelaia P, Sorbello M, Zdravkovic I, Donati A. Evaluation of two neck ultrasound measurements as predictors of difficult direct laryngoscopy: A prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2018 Aug;35(8):605-612. doi: 10.1097/EJA.0000000000000832.
- Gani, E. (2020). Obez hastalarda zor entübasyonun öngörülmesinde ultrasonla ölçülen cilt-epiglot mesafesinin önemi (Tıpta Uzmanlık Tezi). Düzce Üniversitesi, Tıp Fakültesi, Anesteziyoloji ve Reanimasyon Anabilim Dalı, Düzce.
- Uzumcugil F, Celebioglu EC, Ozkaragoz DB, Yilbas AA, Akca B, Lotfinagsh N, Celebioglu B. Body Surface Area Is Not a Reliable Predictor of Tracheal Tube Size in Children. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2018 Dec;11(4):301-308. doi: 10.21053/ceo.2018.00178. Epub 2018 Aug 25.
- Ahmad I, El-Boghdadly K, Iliff H, Dua G, Higgs A, Huntington M, Mir F, Nouraei SAR, O'Sullivan EP, Patel A, Rivett K, McNarry AF. Difficult Airway Society 2025 guidelines for management of unanticipated difficult tracheal intubation in adults. Br J Anaesth. 2026 Jan;136(1):283-307. doi: 10.1016/j.bja.2025.10.006. Epub 2025 Nov 7.
- Altinsoy KE, Bayhan BU. Ultrasound-Measured Skin-to-Epiglottis Distance as a Predictor of Difficult Intubation in Obese Patients: A Prospective Observational Study. J Clin Med. 2025 Mar 19;14(6):2092. doi: 10.3390/jcm14062092.
- Sayir TN, Tuncer B, Erkilic E. Evaluation of upper airway ultrasonographic measurements in predicting difficult intubation: A cross-section of the Turkish population. Open Med (Wars). 2024 Aug 21;19(1):20241013. doi: 10.1515/med-2024-1013. eCollection 2024.
- Cinar Kose EO, Tekin M, Cesur S, Cam I, Baykara ZN. Evaluation of neck ultrasound measurements as a difficult airway predictor: A prospective observational study. Medicine (Baltimore). 2024 Jul 19;103(29):e38591. doi: 10.1097/MD.0000000000038591.
- Daggupati H, Maurya I, Singh RD, Ravishankar M. Development of a scoring system for predicting difficult intubation using ultrasonography. Indian J Anaesth. 2020 Mar;64(3):187-192. doi: 10.4103/ija.IJA_702_19. Epub 2020 Mar 11.
- Sotoodehnia M, Rafiemanesh H, Mirfazaelian H, Safaie A, Baratloo A. Ultrasonography indicators for predicting difficult intubation: a systematic review and meta-analysis. BMC Emerg Med. 2021 Jul 3;21(1):76. doi: 10.1186/s12873-021-00472-w.
- Zhang W, Du L, Huang Y, Liu D, Li T, Zheng J. Artificial intelligence for difficult airway assessment: a protocol for a systematic review with meta-analysis. BMJ Open. 2025 Jun 10;15(6):e096744. doi: 10.1136/bmjopen-2024-096744.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
4. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBA 26/158
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Diffuculty airway
IPD-delingstidsramme
10/2026 -- 01/2027
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Luftveisvurdering
-
Ankara City Hospital BilkentFullførtPediatrisk anestesi | Videolaryngoskopi | Vanskelige luftveier, videolaryngoskop | Airway Management AssessmentTyrkia (Türkiye)
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringSupraglottic Airways for generell anestesi | Airway Management Assessment | Laryngeal Mask Airways | Supraglottic AirwaysTyrkia (Türkiye)
-
Kocaeli City HospitalHar ikke rekruttert ennåVideolaryngoskopi | Våken fiberoptisk nasal intubasjon | Våken endotrakeal intubasjon | Airway Management Assessment | Innføring av supraglottisk luftveisinnretningTyrkia (Türkiye)
-
AdventHealthFullførtDudoenoscope Assessment ToolForente stater
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalPhilips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.Fullført
-
Istanbul University - CerrahpasaPåmelding etter invitasjonGeriatrisk befolkning | Fallrisikovurdering | Tele-assessment pålitelighetTyrkia (Türkiye)
-
Wake Forest University Health SciencesFullførtSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forente stater
-
European University CyprusBrunel UniversityHar ikke rekruttert ennåCervical Spine Motion Assessment hos friske voksneKypros
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...Fullført
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullført