Laparoscopic-endoscopic Surgery Assisted Sentinel Lymph Node Navigation Surgery for Early Gastric Cancer
10 septembre 2026 mis à jour par: Dong Yang, Jilin University
A Prospective Registry Study of Laparoscopic-endoscopic Cooperative Surgery Assisted Sentinel Lymph Node Navigation Surgery for Early Gastric Cancer
This study is to evaluate the safety and efficacy of dual-endoscope assisted sentinel lymph node navigation surgery for early gastric cancer (EGC).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Quan Wang, Professor
- Numéro de téléphone: 15843073207
- E-mail: wquan@jlu.edu.cn
Lieux d'étude
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Jilin
-
Changchun, Jilin, Chine, 130021
- Recrutement
- The First Hospital of Jilin University
-
Contact:
- Quan Wang, Professor
- Numéro de téléphone: 86-15843073207
- E-mail: wquan@jlu.edu.cn
-
Contact:
- E-mail: yang_dong@jlu.edu.cn
-
Ch’ang-ch’un, Jilin, Chine, 130021
- Actif, ne recrute pas
- The First Hospital of Jilin University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Preoperative assessment indicating that the tumor was confined to the mucosa or submucosa, consistent with the diagnosis of early gastric cancer.
- Patients who required additional surgical intervention following initial endoscopic submucosal dissection (ESD) based on postoperative pathological evaluation.
- Patients and their families fully understood the procedure, requested dual-endoscope assisted sentinel lymph node navigation surgery, agreed to participate in this clinical study, and signed the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Preoperative assessment indicating suspected lymph node or distant metastasis.
- History of complex abdominal surgery rendering laparoscopic treatment infeasible.
- Participation in another clinical trial within 4 weeks prior to enrollment or currently participating in another trial.
- History of severe psychiatric disorders.
- Pregnant or lactating women.
- Uncontrolled infection prior to surgery.
- Presence of other malignancies or comorbidities that may significantly affect survival.
- Any other conditions deemed by the investigators as unsuitable for participation, or refusal by the patient or family to enroll.
- Cardiopulmonary, hepatic, and renal functions were unsufficient to tolerate the surgery.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sentinel Lymph Node Navigation Surgery
Laparoscopic-endoscopic cooperative surgery (LECS) Assisted Sentinel Lymph Node Navigation Surgery for Early Gastric Cancer
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After preoperative assessment and confirmation of eligibility, patients received general anesthesia with endotracheal intubation.
Indocyanine green (ICG) was injected submucosally around the lesion in four quadrants to trace the sentinel lymph node (SLN) basin.
Laparoscopic marking of the SLN basin was performed.
Endoscopy assisted laparoscopy in marking the primary lesion border (ensuring a margin of >0.5 cm).
Laparoscopic sentinel lymph node dissection was performed, followed by endoscopic/laparoscopic full-thickness resection of the lesion.
Gastric wall defects were closed laparoscopically.
SLNs were harvested and sent for intraoperative frozen section pathology.
If positive, a standard radical gastrectomy was performed; if negative, an abdominal drainage tube was placed to complete the procedure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence of perioperative complications.
Délai: One month after surgery
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Postoperative complications comprised hemorrhage, obstruction, gastrointestinal motility disorders, and fistulas.
The overall complication rate was calculated as the number of patients with complications divided by the total number of patients in the cohort.
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One month after surgery
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Number of retrieved lymph nodes.
Délai: One week after the surgery.
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The number of lymph nodes retrieved from all resected specimens.
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One week after the surgery.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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R0 resection rate
Délai: One month after surgery.
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The R0 resection rate was defined as the proportion of patients with histopathologically confirmed complete resection and negative margins among all enrolled patients.
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One month after surgery.
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Number of patients requiring further therapy
Délai: Three month after surgery.
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Number of patients requiring further therapy (e.g., standard radical gastrectomy or chemotherapy).
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Three month after surgery.
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the number of postoperative hospital stay in days.
Délai: One month after the surgery.
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Time from surgery to discharge was recorded in days.
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One month after the surgery.
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the number of time to first resumption of liquid diet in days
Délai: One month after surgery.
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Time to first resumption of liquid diet was recorded in days.
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One month after surgery.
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the total number of Hospitalization costs in Chinese Yuan (CNY).
Délai: One month after surgery.
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Total hospitalization costs were calculated in Chinese Yuan (CNY).
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One month after surgery.
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the rate of positive cytological examination results of peritoneal lavage fluid.
Délai: One week after surgery.
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Cytological examination of the irrigation fluid from the surgical field was performed postoperatively.
A finding of tumor cells was considered positive.
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One week after surgery.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2026
Première publication (Réel)
29 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 130019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .