Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laparoscopic-endoscopic Surgery Assisted Sentinel Lymph Node Navigation Surgery for Early Gastric Cancer

10 september 2026 bijgewerkt door: Dong Yang, Jilin University

A Prospective Registry Study of Laparoscopic-endoscopic Cooperative Surgery Assisted Sentinel Lymph Node Navigation Surgery for Early Gastric Cancer

This study is to evaluate the safety and efficacy of dual-endoscope assisted sentinel lymph node navigation surgery for early gastric cancer (EGC).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Quan Wang, Professor
  • Telefoonnummer: 15843073207
  • E-mail: wquan@jlu.edu.cn

Studie Locaties

  • China
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
      • Ch’ang-ch’un, Jilin, China, 130021
        • Actief, niet wervend
        • The First Hospital of Jilin University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Preoperative assessment indicating that the tumor was confined to the mucosa or submucosa, consistent with the diagnosis of early gastric cancer.
  • Patients who required additional surgical intervention following initial endoscopic submucosal dissection (ESD) based on postoperative pathological evaluation.
  • Patients and their families fully understood the procedure, requested dual-endoscope assisted sentinel lymph node navigation surgery, agreed to participate in this clinical study, and signed the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • Preoperative assessment indicating suspected lymph node or distant metastasis.
  • History of complex abdominal surgery rendering laparoscopic treatment infeasible.
  • Participation in another clinical trial within 4 weeks prior to enrollment or currently participating in another trial.
  • History of severe psychiatric disorders.
  • Pregnant or lactating women.
  • Uncontrolled infection prior to surgery.
  • Presence of other malignancies or comorbidities that may significantly affect survival.
  • Any other conditions deemed by the investigators as unsuitable for participation, or refusal by the patient or family to enroll.
  • Cardiopulmonary, hepatic, and renal functions were unsufficient to tolerate the surgery.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sentinel Lymph Node Navigation Surgery
Laparoscopic-endoscopic cooperative surgery (LECS) Assisted Sentinel Lymph Node Navigation Surgery for Early Gastric Cancer
Procedure: Laparoscopic-endoscopic cooperative surgery (LECS) Assisted Sentinel Lymph Node Navigation Surgery
After preoperative assessment and confirmation of eligibility, patients received general anesthesia with endotracheal intubation. Indocyanine green (ICG) was injected submucosally around the lesion in four quadrants to trace the sentinel lymph node (SLN) basin. Laparoscopic marking of the SLN basin was performed. Endoscopy assisted laparoscopy in marking the primary lesion border (ensuring a margin of >0.5 cm). Laparoscopic sentinel lymph node dissection was performed, followed by endoscopic/laparoscopic full-thickness resection of the lesion. Gastric wall defects were closed laparoscopically. SLNs were harvested and sent for intraoperative frozen section pathology. If positive, a standard radical gastrectomy was performed; if negative, an abdominal drainage tube was placed to complete the procedure.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidence of perioperative complications.
Tijdsspanne: One month after surgery
Postoperative complications comprised hemorrhage, obstruction, gastrointestinal motility disorders, and fistulas. The overall complication rate was calculated as the number of patients with complications divided by the total number of patients in the cohort.
One month after surgery

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of retrieved lymph nodes.
Tijdsspanne: One week after the surgery.
The number of lymph nodes retrieved from all resected specimens.
One week after the surgery.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
R0 resection rate
Tijdsspanne: One month after surgery.
The R0 resection rate was defined as the proportion of patients with histopathologically confirmed complete resection and negative margins among all enrolled patients.
One month after surgery.
Number of patients requiring further therapy
Tijdsspanne: Three month after surgery.
Number of patients requiring further therapy (e.g., standard radical gastrectomy or chemotherapy).
Three month after surgery.
the number of postoperative hospital stay in days.
Tijdsspanne: One month after the surgery.
Time from surgery to discharge was recorded in days.
One month after the surgery.
the number of time to first resumption of liquid diet in days
Tijdsspanne: One month after surgery.
Time to first resumption of liquid diet was recorded in days.
One month after surgery.
the total number of Hospitalization costs in Chinese Yuan (CNY).
Tijdsspanne: One month after surgery.
Total hospitalization costs were calculated in Chinese Yuan (CNY).
One month after surgery.
the rate of positive cytological examination results of peritoneal lavage fluid.
Tijdsspanne: One week after surgery.
Cytological examination of the irrigation fluid from the surgical field was performed postoperatively. A finding of tumor cells was considered positive.
One week after surgery.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jilin University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 130019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren