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Measuring Blood Vessel Density in the Optic Nerve of Multiple Sclerosis Patients With OCTA

1 juin 2026 mis à jour par: Sarah Abdul Fattah Saad, Fayoum University

Quantitative OCT Angiography Differences in Optic Nerve Vascular Density in Multiple Sclerosis: A Case-Control Study

The goal of this observational study is to learn about the effect of multiple sclerosis on the blood flow of the optic nerve of affected patients compared to normal subjects by OCTA. The main question it aims to answer is:

  1. Does MS change the blood flow in the optic nerve?
  2. If it does, can measuring this blood flow be used as a simple sign (a biomarker) to help doctors understand and manage MS?

We used a quick and painless eye scan called Optical Coherence Tomography Angiography (OCTA). This special scan takes detailed pictures of the blood vessels in the optic nerve without needing any injections. We performed this scan on two groups of people: one group with MS and one group without MS, and then compare the results.

In simple terms, why is this important? If we can show that MS affects the optic nerve blood vessels, it could give us a new, quick way to monitor the disease and see how it is progressing, just by doing a simple eye scan.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

The optic nerve is like the main cable that carries visual information from the eye to the brain. In Multiple Sclerosis (MS), the body's immune system mistakenly attacks the protective covering (called myelin) around nerve fibers, including those in the optic nerve. This often causes a condition called optic neuritis, which can lead to vision loss.

While we know MS damages the nerve fibers, we are now trying to understand how it affects the blood vessels that supply oxygen and nutrients to the optic nerve. Are these blood vessels damaged as well? Does reduced blood flow contribute to the nerve damage?

2. The Technology We Are Using

This study uses a advanced, non-invasive imaging technology called Optical Coherence Tomography Angiography (OCTA).

What it does: The OCTA machine uses a safe, dim light beam to scan the optic nerve and macula. It works like a microscopic radar for blood vessels, allowing us to create very detailed, high-resolution 3D maps of the blood flow in the retina and optic nerve without any needles or injections.

What we measure: From these maps, we can quantitatively analyze the vessel density which is a percentage that tells us how much of a specific area is filled with functioning blood vessels. We will focus this measurement on the Radial Peripapillary Capillaries, which are the blood vessels that directly supply the optic nerve head.

3. The Purpose and Potential Impact of This Research

The main goal of this study is to determine if the blood vessel density in the optic nerve is a reliable biological marker (or biomarker) for MS.

A biomarker is an objective, measurable sign of a medical condition. If we can prove that changes in optic nerve blood flow are a consistent marker of MS, it could provide us with:

A new tool to help understand the disease activity in an individual.

A quick and painless way to potentially monitor how the disease is changing over time and whether treatments are effectively protecting the nervous system.

By comparing these detailed OCTA measurements between participants with and without MS, we hope to better understand the role of blood flow in the disease and contribute to improved future care for people living with MS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

54

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Faiyum Governorate
      • Al Fayyum, Faiyum Governorate, Egypte, 63514
        • Fayoum University hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

This case-control study enrolled two groups: group 1; 26 adults with a clinically definite diagnosis of Multiple Sclerosis (Cases) and group 2; 28 age- and sex-matched healthy adults with no history of neurological or significant ocular disease (Controls).

La description

Inclusion Criteria:

  • group 1; patients with multiple sclerosis with optic neuritis.
  • group 2; normal healthy age matched controls

Exclusion Criteria:

  • Other optic nerve diseases as glaucoma, papilledema or conginetal anomalies.
  • Other macular diseases as AMD, CSR, scars …
  • Errors of refraction outside +4 and -6 D range.
  • Media opacity as cataracts or corneal opacities that may interfere with the quality of scans.
  • Signal strength index less than 4\10.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Multiple Sclerosis (MS) Cohort
26 eyes of patients with clinically definite MS
optic nerve head analysis as regards the vessel density and retinal nerve fiber layer thickness and ganglion cell complex analysis as regards thickness and focal loss volume and global loss volume.
Healthy Control Cohort
28 eyes of age- and sex-matched normal subjects
optic nerve head analysis as regards the vessel density and retinal nerve fiber layer thickness and ganglion cell complex analysis as regards thickness and focal loss volume and global loss volume.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
vessel density of the optic nerve head and peripapillary region measured by OCTA
Délai: Baseline
Difference in microvascular vessel density, as measured by Optical Coherence Tomography Angiography (OCTA), in the optic nerve head and peripapillary region between patients with Multiple Sclerosis and healthy controls. Analysis will include the whole disc area, inside the disc, and individual quadrants.
Baseline

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
RNFL thickness
Délai: Baseline
Retinal Nerve Fiber Layer (RNFL) thickness, measured in micrometers, for the superior and inferior hemispheres of the optic nerve head.
Baseline
GCC thickness
Délai: Baseline
The thickness of the macular Ganglion Cell Complex (GCC) was measured in micrometers for the superior and inferior hemispheres. These measurements were then analyzed by the device's proprietary software to calculate the Focal Loss Volume (FLV) and Global Loss Volume (GLV) indices.
Baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

3 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

3 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2026

Première publication (Réel)

5 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2026

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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