Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Measuring Blood Vessel Density in the Optic Nerve of Multiple Sclerosis Patients With OCTA

1 giugno 2026 aggiornato da: Sarah Abdul Fattah Saad, Fayoum University

Quantitative OCT Angiography Differences in Optic Nerve Vascular Density in Multiple Sclerosis: A Case-Control Study

The goal of this observational study is to learn about the effect of multiple sclerosis on the blood flow of the optic nerve of affected patients compared to normal subjects by OCTA. The main question it aims to answer is:

  1. Does MS change the blood flow in the optic nerve?
  2. If it does, can measuring this blood flow be used as a simple sign (a biomarker) to help doctors understand and manage MS?

We used a quick and painless eye scan called Optical Coherence Tomography Angiography (OCTA). This special scan takes detailed pictures of the blood vessels in the optic nerve without needing any injections. We performed this scan on two groups of people: one group with MS and one group without MS, and then compare the results.

In simple terms, why is this important? If we can show that MS affects the optic nerve blood vessels, it could give us a new, quick way to monitor the disease and see how it is progressing, just by doing a simple eye scan.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

The optic nerve is like the main cable that carries visual information from the eye to the brain. In Multiple Sclerosis (MS), the body's immune system mistakenly attacks the protective covering (called myelin) around nerve fibers, including those in the optic nerve. This often causes a condition called optic neuritis, which can lead to vision loss.

While we know MS damages the nerve fibers, we are now trying to understand how it affects the blood vessels that supply oxygen and nutrients to the optic nerve. Are these blood vessels damaged as well? Does reduced blood flow contribute to the nerve damage?

2. The Technology We Are Using

This study uses a advanced, non-invasive imaging technology called Optical Coherence Tomography Angiography (OCTA).

What it does: The OCTA machine uses a safe, dim light beam to scan the optic nerve and macula. It works like a microscopic radar for blood vessels, allowing us to create very detailed, high-resolution 3D maps of the blood flow in the retina and optic nerve without any needles or injections.

What we measure: From these maps, we can quantitatively analyze the vessel density which is a percentage that tells us how much of a specific area is filled with functioning blood vessels. We will focus this measurement on the Radial Peripapillary Capillaries, which are the blood vessels that directly supply the optic nerve head.

3. The Purpose and Potential Impact of This Research

The main goal of this study is to determine if the blood vessel density in the optic nerve is a reliable biological marker (or biomarker) for MS.

A biomarker is an objective, measurable sign of a medical condition. If we can prove that changes in optic nerve blood flow are a consistent marker of MS, it could provide us with:

A new tool to help understand the disease activity in an individual.

A quick and painless way to potentially monitor how the disease is changing over time and whether treatments are effectively protecting the nervous system.

By comparing these detailed OCTA measurements between participants with and without MS, we hope to better understand the role of blood flow in the disease and contribute to improved future care for people living with MS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

54

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Faiyum Governorate
      • Al Fayyum, Faiyum Governorate, Egitto, 63514
        • Fayoum University hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

This case-control study enrolled two groups: group 1; 26 adults with a clinically definite diagnosis of Multiple Sclerosis (Cases) and group 2; 28 age- and sex-matched healthy adults with no history of neurological or significant ocular disease (Controls).

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • group 1; patients with multiple sclerosis with optic neuritis.
  • group 2; normal healthy age matched controls

Exclusion Criteria:

  • Other optic nerve diseases as glaucoma, papilledema or conginetal anomalies.
  • Other macular diseases as AMD, CSR, scars …
  • Errors of refraction outside +4 and -6 D range.
  • Media opacity as cataracts or corneal opacities that may interfere with the quality of scans.
  • Signal strength index less than 4\10.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Multiple Sclerosis (MS) Cohort
26 eyes of patients with clinically definite MS
optic nerve head analysis as regards the vessel density and retinal nerve fiber layer thickness and ganglion cell complex analysis as regards thickness and focal loss volume and global loss volume.
Healthy Control Cohort
28 eyes of age- and sex-matched normal subjects
optic nerve head analysis as regards the vessel density and retinal nerve fiber layer thickness and ganglion cell complex analysis as regards thickness and focal loss volume and global loss volume.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
vessel density of the optic nerve head and peripapillary region measured by OCTA
Lasso di tempo: Baseline
Difference in microvascular vessel density, as measured by Optical Coherence Tomography Angiography (OCTA), in the optic nerve head and peripapillary region between patients with Multiple Sclerosis and healthy controls. Analysis will include the whole disc area, inside the disc, and individual quadrants.
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
RNFL thickness
Lasso di tempo: Baseline
Retinal Nerve Fiber Layer (RNFL) thickness, measured in micrometers, for the superior and inferior hemispheres of the optic nerve head.
Baseline
GCC thickness
Lasso di tempo: Baseline
The thickness of the macular Ganglion Cell Complex (GCC) was measured in micrometers for the superior and inferior hemispheres. These measurements were then analyzed by the device's proprietary software to calculate the Focal Loss Volume (FLV) and Global Loss Volume (GLV) indices.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

3 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

3 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi multipla

Prove cliniche su Optical Coherence Tomography Angiography

Sottoscrivi