Measuring Blood Vessel Density in the Optic Nerve of Multiple Sclerosis Patients With OCTA
Quantitative OCT Angiography Differences in Optic Nerve Vascular Density in Multiple Sclerosis: A Case-Control Study
The goal of this observational study is to learn about the effect of multiple sclerosis on the blood flow of the optic nerve of affected patients compared to normal subjects by OCTA. The main question it aims to answer is:
- Does MS change the blood flow in the optic nerve?
- If it does, can measuring this blood flow be used as a simple sign (a biomarker) to help doctors understand and manage MS?
We used a quick and painless eye scan called Optical Coherence Tomography Angiography (OCTA). This special scan takes detailed pictures of the blood vessels in the optic nerve without needing any injections. We performed this scan on two groups of people: one group with MS and one group without MS, and then compare the results.
In simple terms, why is this important? If we can show that MS affects the optic nerve blood vessels, it could give us a new, quick way to monitor the disease and see how it is progressing, just by doing a simple eye scan.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The optic nerve is like the main cable that carries visual information from the eye to the brain. In Multiple Sclerosis (MS), the body's immune system mistakenly attacks the protective covering (called myelin) around nerve fibers, including those in the optic nerve. This often causes a condition called optic neuritis, which can lead to vision loss.
While we know MS damages the nerve fibers, we are now trying to understand how it affects the blood vessels that supply oxygen and nutrients to the optic nerve. Are these blood vessels damaged as well? Does reduced blood flow contribute to the nerve damage?
2. The Technology We Are Using
This study uses a advanced, non-invasive imaging technology called Optical Coherence Tomography Angiography (OCTA).
What it does: The OCTA machine uses a safe, dim light beam to scan the optic nerve and macula. It works like a microscopic radar for blood vessels, allowing us to create very detailed, high-resolution 3D maps of the blood flow in the retina and optic nerve without any needles or injections.
What we measure: From these maps, we can quantitatively analyze the vessel density which is a percentage that tells us how much of a specific area is filled with functioning blood vessels. We will focus this measurement on the Radial Peripapillary Capillaries, which are the blood vessels that directly supply the optic nerve head.
3. The Purpose and Potential Impact of This Research
The main goal of this study is to determine if the blood vessel density in the optic nerve is a reliable biological marker (or biomarker) for MS.
A biomarker is an objective, measurable sign of a medical condition. If we can prove that changes in optic nerve blood flow are a consistent marker of MS, it could provide us with:
A new tool to help understand the disease activity in an individual.
A quick and painless way to potentially monitor how the disease is changing over time and whether treatments are effectively protecting the nervous system.
By comparing these detailed OCTA measurements between participants with and without MS, we hope to better understand the role of blood flow in the disease and contribute to improved future care for people living with MS.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Faiyum Governorate
-
Al Fayyum, Faiyum Governorate, Egyiptom, 63514
- Fayoum University hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- group 1; patients with multiple sclerosis with optic neuritis.
- group 2; normal healthy age matched controls
Exclusion Criteria:
- Other optic nerve diseases as glaucoma, papilledema or conginetal anomalies.
- Other macular diseases as AMD, CSR, scars …
- Errors of refraction outside +4 and -6 D range.
- Media opacity as cataracts or corneal opacities that may interfere with the quality of scans.
- Signal strength index less than 4\10.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Multiple Sclerosis (MS) Cohort
26 eyes of patients with clinically definite MS
|
optic nerve head analysis as regards the vessel density and retinal nerve fiber layer thickness and ganglion cell complex analysis as regards thickness and focal loss volume and global loss volume.
|
|
Healthy Control Cohort
28 eyes of age- and sex-matched normal subjects
|
optic nerve head analysis as regards the vessel density and retinal nerve fiber layer thickness and ganglion cell complex analysis as regards thickness and focal loss volume and global loss volume.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vessel density of the optic nerve head and peripapillary region measured by OCTA
Időkeret: Baseline
|
Difference in microvascular vessel density, as measured by Optical Coherence Tomography Angiography (OCTA), in the optic nerve head and peripapillary region between patients with Multiple Sclerosis and healthy controls.
Analysis will include the whole disc area, inside the disc, and individual quadrants.
|
Baseline
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
RNFL thickness
Időkeret: Baseline
|
Retinal Nerve Fiber Layer (RNFL) thickness, measured in micrometers, for the superior and inferior hemispheres of the optic nerve head.
|
Baseline
|
|
GCC thickness
Időkeret: Baseline
|
The thickness of the macular Ganglion Cell Complex (GCC) was measured in micrometers for the superior and inferior hemispheres.
These measurements were then analyzed by the device's proprietary software to calculate the Focal Loss Volume (FLV) and Global Loss Volume (GLV) indices.
|
Baseline
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R687
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .