- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07759232
Effects of Exercise Snacks on Physical Health and Cognitive Function in Individuals With Intellectual Disabilities
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Background:
Adults with intellectual disability commonly maintain sedentary daily routines, resulting in progressive decline in physical fitness and cognitive performance. Traditional long-duration exercise interventions are difficult to implement for this population due to behavioral and cognitive limitations. Exercise snacks, consisting of repeated ultra-short exercise bursts, are easy to carry out and show promising benefits for cognition.
Methods:
A randomized controlled crossover design will be adopted. Twenty-four adults aged 18-35 years with mild to moderate ID will complete three conditions in random sequence: no-exercise control, high-intensity interval training (HIIT), and exercise snacks (ES). A 1-week washout interval separates different interventions.
Intervention protocols:
- Control: maintain habitual daily activities.
- HIIT: one afternoon session, 10 sets of 6-second high-knee exercise with 9 seconds rest.
- ES: morning and afternoon sessions every day; each session contains 5 sets of 6-second high-knee exercise with 9 seconds rest.
Main measurements include prefrontal cortex activation via EEG, cognitive function, stereotyped behaviors, and heart rate variability. Repeated-measures statistical models will be used for data analysis.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yuping Zhou, master
- Numéro de téléphone: +86-18811611796
- E-mail: yc57146@um.edu.mo
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine
- Hangzhou First Social Welfare Institute
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Contact:
- Yuping Zhou, master
- Numéro de téléphone: +86-18811611796
- E-mail: yc57146@um.edu.mo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
- Aged 18-35 years old;
- Clinically diagnosed mild to moderate intellectual disability;
- Able to follow simple verbal instructions and complete exercise protocols;
- No contraindications for moderate physical activity confirmed by medical inquiry;
- Participants or legal guardians provide written informed consent;
- Maintain stable daily routine and do not participate in other structured exercise programs during the trial.
Exclusion Criteria:
- Severe physical disabilities, orthopedic injury or neurological disorders that restrict movement;
- History of cardiovascular disease, uncontrolled hypertension or other exercise contraindications;
- Current psychiatric medication that significantly affects motor or cognitive function;
- Inability to cooperate with EEG and physiological signal collection;
- Pregnancy;
- Participation in other interventional studies within the past 3 months.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Arm 1
Participants maintain their usual daily activities without additional prescribed exercise.
Daily physical activity will be recorded throughout the intervention period.
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Expérimental: Arm 2(Exercise Snacks)
Twice-daily short-bout exercise snacks.
Each session includes 5 sets of 6-second high-knee exercise with 9 seconds rest between sets.
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Twice-daily short-bout exercise snacks.
Each session includes 5 sets of 6-second high-knee exercise with 9 seconds rest between sets.
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Expérimental: Arm 3(High-Intensity Interval Training )
One intervention session scheduled in the afternoon.
The protocol consists of 10 sets of 6-second high-knee exercise, separated by 9 seconds of rest between sets.
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Acute high-intensity interval training protocol: 10 × 6 s high-knee exercise with 9 s rest between sets, completed in a single afternoon session.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changes in cognitive function assessed by cognitive test battery
Délai: Baseline and immediately after the acute intervention
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Changes in cognitive performance measured after each intervention condition, including attention and executive function.
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Baseline and immediately after the acute intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prefrontal cortex activation measured by electroencephalography (EEG)
Délai: Baseline and immediately after the acute intervention
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Changes in prefrontal cortical brain activity indexed by EEG power spectrum during cognitive tasks.
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Baseline and immediately after the acute intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhaowei Kong, PhD, University of Macau
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Manifestations neurocomportementales
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Troubles neurodéveloppementaux
- Déficience intellectuelle
- Activité motrice
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Conditionnement physique, humain
- Exercice
- Formation d'intervalle à haute intensité
Autres numéros d'identification d'étude
- BSE-1553-2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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