- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07759232
Effects of Exercise Snacks on Physical Health and Cognitive Function in Individuals With Intellectual Disabilities
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Background:
Adults with intellectual disability commonly maintain sedentary daily routines, resulting in progressive decline in physical fitness and cognitive performance. Traditional long-duration exercise interventions are difficult to implement for this population due to behavioral and cognitive limitations. Exercise snacks, consisting of repeated ultra-short exercise bursts, are easy to carry out and show promising benefits for cognition.
Methods:
A randomized controlled crossover design will be adopted. Twenty-four adults aged 18-35 years with mild to moderate ID will complete three conditions in random sequence: no-exercise control, high-intensity interval training (HIIT), and exercise snacks (ES). A 1-week washout interval separates different interventions.
Intervention protocols:
- Control: maintain habitual daily activities.
- HIIT: one afternoon session, 10 sets of 6-second high-knee exercise with 9 seconds rest.
- ES: morning and afternoon sessions every day; each session contains 5 sets of 6-second high-knee exercise with 9 seconds rest.
Main measurements include prefrontal cortex activation via EEG, cognitive function, stereotyped behaviors, and heart rate variability. Repeated-measures statistical models will be used for data analysis.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yuping Zhou, master
- Telefonszám: +86-18811611796
- E-mail: yc57146@um.edu.mo
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína
- Hangzhou First Social Welfare Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Yuping Zhou, master
- Telefonszám: +86-18811611796
- E-mail: yc57146@um.edu.mo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
- Aged 18-35 years old;
- Clinically diagnosed mild to moderate intellectual disability;
- Able to follow simple verbal instructions and complete exercise protocols;
- No contraindications for moderate physical activity confirmed by medical inquiry;
- Participants or legal guardians provide written informed consent;
- Maintain stable daily routine and do not participate in other structured exercise programs during the trial.
Exclusion Criteria:
- Severe physical disabilities, orthopedic injury or neurological disorders that restrict movement;
- History of cardiovascular disease, uncontrolled hypertension or other exercise contraindications;
- Current psychiatric medication that significantly affects motor or cognitive function;
- Inability to cooperate with EEG and physiological signal collection;
- Pregnancy;
- Participation in other interventional studies within the past 3 months.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Arm 1
Participants maintain their usual daily activities without additional prescribed exercise.
Daily physical activity will be recorded throughout the intervention period.
|
|
|
Kísérleti: Arm 2(Exercise Snacks)
Twice-daily short-bout exercise snacks.
Each session includes 5 sets of 6-second high-knee exercise with 9 seconds rest between sets.
|
Twice-daily short-bout exercise snacks.
Each session includes 5 sets of 6-second high-knee exercise with 9 seconds rest between sets.
|
|
Kísérleti: Arm 3(High-Intensity Interval Training )
One intervention session scheduled in the afternoon.
The protocol consists of 10 sets of 6-second high-knee exercise, separated by 9 seconds of rest between sets.
|
Acute high-intensity interval training protocol: 10 × 6 s high-knee exercise with 9 s rest between sets, completed in a single afternoon session.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Changes in cognitive function assessed by cognitive test battery
Időkeret: Baseline and immediately after the acute intervention
|
Changes in cognitive performance measured after each intervention condition, including attention and executive function.
|
Baseline and immediately after the acute intervention
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Prefrontal cortex activation measured by electroencephalography (EEG)
Időkeret: Baseline and immediately after the acute intervention
|
Changes in prefrontal cortical brain activity indexed by EEG power spectrum during cognitive tasks.
|
Baseline and immediately after the acute intervention
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zhaowei Kong, PhD, University of Macau
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Viselkedés
- Jelek és tünetek
- Neurofejlődési zavarok
- Értelmi fogyatékosság
- Motoros tevékenység
- Motoros aktivitás
- Mozgás
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Fizikai kondicionálás, ember
- Gyakorlat
- Nagy intenzitású intervallum edzés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BSE-1553-2026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .