- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07759232
Effects of Exercise Snacks on Physical Health and Cognitive Function in Individuals With Intellectual Disabilities
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Background:
Adults with intellectual disability commonly maintain sedentary daily routines, resulting in progressive decline in physical fitness and cognitive performance. Traditional long-duration exercise interventions are difficult to implement for this population due to behavioral and cognitive limitations. Exercise snacks, consisting of repeated ultra-short exercise bursts, are easy to carry out and show promising benefits for cognition.
Methods:
A randomized controlled crossover design will be adopted. Twenty-four adults aged 18-35 years with mild to moderate ID will complete three conditions in random sequence: no-exercise control, high-intensity interval training (HIIT), and exercise snacks (ES). A 1-week washout interval separates different interventions.
Intervention protocols:
- Control: maintain habitual daily activities.
- HIIT: one afternoon session, 10 sets of 6-second high-knee exercise with 9 seconds rest.
- ES: morning and afternoon sessions every day; each session contains 5 sets of 6-second high-knee exercise with 9 seconds rest.
Main measurements include prefrontal cortex activation via EEG, cognitive function, stereotyped behaviors, and heart rate variability. Repeated-measures statistical models will be used for data analysis.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yuping Zhou, master
- Telefoonnummer: +86-18811611796
- E-mail: yc57146@um.edu.mo
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Hangzhou First Social Welfare Institute
-
Contact:
- Yuping Zhou, master
- Telefoonnummer: +86-18811611796
- E-mail: yc57146@um.edu.mo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Aged 18-35 years old;
- Clinically diagnosed mild to moderate intellectual disability;
- Able to follow simple verbal instructions and complete exercise protocols;
- No contraindications for moderate physical activity confirmed by medical inquiry;
- Participants or legal guardians provide written informed consent;
- Maintain stable daily routine and do not participate in other structured exercise programs during the trial.
Exclusion Criteria:
- Severe physical disabilities, orthopedic injury or neurological disorders that restrict movement;
- History of cardiovascular disease, uncontrolled hypertension or other exercise contraindications;
- Current psychiatric medication that significantly affects motor or cognitive function;
- Inability to cooperate with EEG and physiological signal collection;
- Pregnancy;
- Participation in other interventional studies within the past 3 months.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Arm 1
Participants maintain their usual daily activities without additional prescribed exercise.
Daily physical activity will be recorded throughout the intervention period.
|
|
|
Experimenteel: Arm 2(Exercise Snacks)
Twice-daily short-bout exercise snacks.
Each session includes 5 sets of 6-second high-knee exercise with 9 seconds rest between sets.
|
Twice-daily short-bout exercise snacks.
Each session includes 5 sets of 6-second high-knee exercise with 9 seconds rest between sets.
|
|
Experimenteel: Arm 3(High-Intensity Interval Training )
One intervention session scheduled in the afternoon.
The protocol consists of 10 sets of 6-second high-knee exercise, separated by 9 seconds of rest between sets.
|
Acute high-intensity interval training protocol: 10 × 6 s high-knee exercise with 9 s rest between sets, completed in a single afternoon session.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Changes in cognitive function assessed by cognitive test battery
Tijdsspanne: Baseline and immediately after the acute intervention
|
Changes in cognitive performance measured after each intervention condition, including attention and executive function.
|
Baseline and immediately after the acute intervention
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prefrontal cortex activation measured by electroencephalography (EEG)
Tijdsspanne: Baseline and immediately after the acute intervention
|
Changes in prefrontal cortical brain activity indexed by EEG power spectrum during cognitive tasks.
|
Baseline and immediately after the acute intervention
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zhaowei Kong, PhD, University of Macau
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Tekenen en symptomen
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Verstandelijk gehandicapt
- Motorische activiteit
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Fysieke conditionering, mens
- Oefening
- Hoge intensieve intervaltraining
Andere studie-ID-nummers
- BSE-1553-2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .