- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07759232
Effects of Exercise Snacks on Physical Health and Cognitive Function in Individuals With Intellectual Disabilities
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background:
Adults with intellectual disability commonly maintain sedentary daily routines, resulting in progressive decline in physical fitness and cognitive performance. Traditional long-duration exercise interventions are difficult to implement for this population due to behavioral and cognitive limitations. Exercise snacks, consisting of repeated ultra-short exercise bursts, are easy to carry out and show promising benefits for cognition.
Methods:
A randomized controlled crossover design will be adopted. Twenty-four adults aged 18-35 years with mild to moderate ID will complete three conditions in random sequence: no-exercise control, high-intensity interval training (HIIT), and exercise snacks (ES). A 1-week washout interval separates different interventions.
Intervention protocols:
- Control: maintain habitual daily activities.
- HIIT: one afternoon session, 10 sets of 6-second high-knee exercise with 9 seconds rest.
- ES: morning and afternoon sessions every day; each session contains 5 sets of 6-second high-knee exercise with 9 seconds rest.
Main measurements include prefrontal cortex activation via EEG, cognitive function, stereotyped behaviors, and heart rate variability. Repeated-measures statistical models will be used for data analysis.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yuping Zhou, master
- Numero di telefono: +86-18811611796
- Email: yc57146@um.edu.mo
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina
- Hangzhou First Social Welfare Institute
-
Contatto:
- Yuping Zhou, master
- Numero di telefono: +86-18811611796
- Email: yc57146@um.edu.mo
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Aged 18-35 years old;
- Clinically diagnosed mild to moderate intellectual disability;
- Able to follow simple verbal instructions and complete exercise protocols;
- No contraindications for moderate physical activity confirmed by medical inquiry;
- Participants or legal guardians provide written informed consent;
- Maintain stable daily routine and do not participate in other structured exercise programs during the trial.
Exclusion Criteria:
- Severe physical disabilities, orthopedic injury or neurological disorders that restrict movement;
- History of cardiovascular disease, uncontrolled hypertension or other exercise contraindications;
- Current psychiatric medication that significantly affects motor or cognitive function;
- Inability to cooperate with EEG and physiological signal collection;
- Pregnancy;
- Participation in other interventional studies within the past 3 months.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Arm 1
Participants maintain their usual daily activities without additional prescribed exercise.
Daily physical activity will be recorded throughout the intervention period.
|
|
|
Sperimentale: Arm 2(Exercise Snacks)
Twice-daily short-bout exercise snacks.
Each session includes 5 sets of 6-second high-knee exercise with 9 seconds rest between sets.
|
Twice-daily short-bout exercise snacks.
Each session includes 5 sets of 6-second high-knee exercise with 9 seconds rest between sets.
|
|
Sperimentale: Arm 3(High-Intensity Interval Training )
One intervention session scheduled in the afternoon.
The protocol consists of 10 sets of 6-second high-knee exercise, separated by 9 seconds of rest between sets.
|
Acute high-intensity interval training protocol: 10 × 6 s high-knee exercise with 9 s rest between sets, completed in a single afternoon session.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Changes in cognitive function assessed by cognitive test battery
Lasso di tempo: Baseline and immediately after the acute intervention
|
Changes in cognitive performance measured after each intervention condition, including attention and executive function.
|
Baseline and immediately after the acute intervention
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prefrontal cortex activation measured by electroencephalography (EEG)
Lasso di tempo: Baseline and immediately after the acute intervention
|
Changes in prefrontal cortical brain activity indexed by EEG power spectrum during cognitive tasks.
|
Baseline and immediately after the acute intervention
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zhaowei Kong, PhD, University of Macau
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Segni e sintomi
- Disturbi del neurosviluppo
- Disabilità intellettuale
- Attività motoria
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Condizionamento fisico, umano
- Esercizio
- Allenamento a intervalli ad alta intensità
Altri numeri di identificazione dello studio
- BSE-1553-2026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .