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Automated Non-Invasive Blood Pressure Study

24 août 2026 mis à jour par: GE Healthcare
The purpose of the study is to design and implement methods to make an algorithm to estimate blood pressure changes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Patient monitoring of blood pressure is essential for patient safety in hospitals. Automated non-invasive blood pressure (NIBP) uses data recorded with an SpO2 pulse oximeter to calculate a continuous estimate of blood pressure changes.

The purpose of the study is to design and implement methods to make an algorithm to estimate blood pressure changes.

This study will collect data for development of automated rules and evaluation of their performances in various clinical settings and to develop a larger clinical trial.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Erika Wilkman Principal Invastigator
  • Numéro de téléphone: +35894711
  • E-mail: erika.wilkman@hus.fi

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Helsinki, Finlande, 00290
        • Recrutement
        • Helsinki University Hospital
        • Contact:
          • Erika Wilkman Principal Investigator
          • Numéro de téléphone: + 35894711
          • E-mail: erika.wilkman@hus.fi
      • Helsinki, Finlande, 00290
        • Pas encore de recrutement
        • Helsinki University Hospital
        • Contact:
          • Erika Wilkman Principal Investigator
          • Numéro de téléphone: +35894711
          • E-mail: erika.wilkman@hus.fi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients treated in Meilahti hospital

La description

Inclusion Criteria:

  1. Able to provide written informed consent or have a LDR to provide written informed consent;
  2. Are being cared for in OR, PACU or ICU and are expected to remain in the unit for the duration of the study procedure;
  3. Have an invasive blood pressure measurement as a standard of care; AND
  4. Are 18 years of age or older.

Exclusion Criteria:

  1. Are known to be pregnant;
  2. Are breastfeeding;
  3. Are suffering from infection(s) that require isolation; OR
  4. Have an external heart assistant device.
  5. PI or caring physician decision due to subject health condition

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Primary Outcome Measure
Délai: Up to 24 hours after time of enrollment
The primary outcome is to collect SpO2 data using Automated Non-Invasive Blood Pressure from subjects in ICU, OR and PACU environment using the investigational system. This data will be used for engineering development purposes.
Up to 24 hours after time of enrollment

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Safety Outcome
Délai: 24 months
The safety outcome of this study are type and number of AEs, SAEs, and device deficiencies.
24 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GE Healthcare

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2026

Première publication (Réel)

27 août 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 225908091

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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