Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Automated Non-Invasive Blood Pressure Study

24. august 2026 oppdatert av: GE Healthcare

The purpose of the study is to design and implement methods to make an algorithm to estimate blood pressure changes.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Patient monitoring of blood pressure is essential for patient safety in hospitals. Automated non-invasive blood pressure (NIBP) uses data recorded with an SpO2 pulse oximeter to calculate a continuous estimate of blood pressure changes.

The purpose of the study is to design and implement methods to make an algorithm to estimate blood pressure changes.

This study will collect data for development of automated rules and evaluation of their performances in various clinical settings and to develop a larger clinical trial.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Erika Wilkman Principal Invastigator
Telefonnummer: +35894711
E-post: erika.wilkman@hus.fi

Studiesteder

Finland
- - Helsinki, Finland, 00290
    - Rekruttering
    - Helsinki University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Erika Wilkman Principal Investigator
      
      Telefonnummer: + 35894711
      
      E-post: erika.wilkman@hus.fi
  - Helsinki, Finland, 00290
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Helsinki University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Erika Wilkman Principal Investigator
      
      Telefonnummer: +35894711
      
      E-post: erika.wilkman@hus.fi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients treated in Meilahti hospital

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Able to provide written informed consent or have a LDR to provide written informed consent;
Are being cared for in OR, PACU or ICU and are expected to remain in the unit for the duration of the study procedure;
Have an invasive blood pressure measurement as a standard of care; AND
Are 18 years of age or older.

Exclusion Criteria:

Are known to be pregnant;
Are breastfeeding;
Are suffering from infection(s) that require isolation; OR
Have an external heart assistant device.
PI or caring physician decision due to subject health condition

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Primary Outcome Measure Tidsramme: Up to 24 hours after time of enrollment	The primary outcome is to collect SpO2 data using Automated Non-Invasive Blood Pressure from subjects in ICU, OR and PACU environment using the investigational system. This data will be used for engineering development purposes.	Up to 24 hours after time of enrollment

Andre resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Safety Outcome Tidsramme: 24 months	The safety outcome of this study are type and number of AEs, SAEs, and device deficiencies.	24 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GE Healthcare

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)