Automated Non-Invasive Blood Pressure Study
24 de agosto de 2026 actualizado por: GE Healthcare
The purpose of the study is to design and implement methods to make an algorithm to estimate blood pressure changes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Patient monitoring of blood pressure is essential for patient safety in hospitals. Automated non-invasive blood pressure (NIBP) uses data recorded with an SpO2 pulse oximeter to calculate a continuous estimate of blood pressure changes.
The purpose of the study is to design and implement methods to make an algorithm to estimate blood pressure changes.
This study will collect data for development of automated rules and evaluation of their performances in various clinical settings and to develop a larger clinical trial.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Erika Wilkman Principal Invastigator
- Número de teléfono: +35894711
- Correo electrónico: erika.wilkman@hus.fi
Ubicaciones de estudio
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Helsinki, Finlandia, 00290
- Reclutamiento
- Helsinki University Hospital
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Contacto:
- Erika Wilkman Principal Investigator
- Número de teléfono: + 35894711
- Correo electrónico: erika.wilkman@hus.fi
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Helsinki, Finlandia, 00290
- Aún no reclutando
- Helsinki University Hospital
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Contacto:
- Erika Wilkman Principal Investigator
- Número de teléfono: +35894711
- Correo electrónico: erika.wilkman@hus.fi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients treated in Meilahti hospital
Descripción
Inclusion Criteria:
- Able to provide written informed consent or have a LDR to provide written informed consent;
- Are being cared for in OR, PACU or ICU and are expected to remain in the unit for the duration of the study procedure;
- Have an invasive blood pressure measurement as a standard of care; AND
- Are 18 years of age or older.
Exclusion Criteria:
- Are known to be pregnant;
- Are breastfeeding;
- Are suffering from infection(s) that require isolation; OR
- Have an external heart assistant device.
- PI or caring physician decision due to subject health condition
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Primary Outcome Measure
Periodo de tiempo: Up to 24 hours after time of enrollment
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The primary outcome is to collect SpO2 data using Automated Non-Invasive Blood Pressure from subjects in ICU, OR and PACU environment using the investigational system.
This data will be used for engineering development purposes.
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Up to 24 hours after time of enrollment
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Safety Outcome
Periodo de tiempo: 24 months
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The safety outcome of this study are type and number of AEs, SAEs, and device deficiencies.
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24 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 225908091
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .