Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Automated Non-Invasive Blood Pressure Study

24 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: GE Healthcare

The purpose of the study is to design and implement methods to make an algorithm to estimate blood pressure changes.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Patient monitoring of blood pressure is essential for patient safety in hospitals. Automated non-invasive blood pressure (NIBP) uses data recorded with an SpO2 pulse oximeter to calculate a continuous estimate of blood pressure changes.

The purpose of the study is to design and implement methods to make an algorithm to estimate blood pressure changes.

This study will collect data for development of automated rules and evaluation of their performances in various clinical settings and to develop a larger clinical trial.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Erika Wilkman Principal Invastigator
Numer telefonu: +35894711
E-mail: erika.wilkman@hus.fi

Lokalizacje studiów

Finlandia
- - Helsinki, Finlandia, 00290
    - Rekrutacyjny
    - Helsinki University Hospital
    - Kontakt:
      
      Erika Wilkman Principal Investigator
      
      Numer telefonu: + 35894711
      
      E-mail: erika.wilkman@hus.fi
  - Helsinki, Finlandia, 00290
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Helsinki University Hospital
    - Kontakt:
      
      Erika Wilkman Principal Investigator
      
      Numer telefonu: +35894711
      
      E-mail: erika.wilkman@hus.fi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients treated in Meilahti hospital

Opis

Inclusion Criteria:

Able to provide written informed consent or have a LDR to provide written informed consent;
Are being cared for in OR, PACU or ICU and are expected to remain in the unit for the duration of the study procedure;
Have an invasive blood pressure measurement as a standard of care; AND
Are 18 years of age or older.

Exclusion Criteria:

Are known to be pregnant;
Are breastfeeding;
Are suffering from infection(s) that require isolation; OR
Have an external heart assistant device.
PI or caring physician decision due to subject health condition

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Primary Outcome Measure Ramy czasowe: Up to 24 hours after time of enrollment	The primary outcome is to collect SpO2 data using Automated Non-Invasive Blood Pressure from subjects in ICU, OR and PACU environment using the investigational system. This data will be used for engineering development purposes.	Up to 24 hours after time of enrollment

Inne miary wyników

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Safety Outcome Ramy czasowe: 24 months	The safety outcome of this study are type and number of AEs, SAEs, and device deficiencies.	24 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GE Healthcare

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)