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Automated Non-Invasive Blood Pressure Study

24. August 2026 aktualisiert von: GE Healthcare
The purpose of the study is to design and implement methods to make an algorithm to estimate blood pressure changes.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patient monitoring of blood pressure is essential for patient safety in hospitals. Automated non-invasive blood pressure (NIBP) uses data recorded with an SpO2 pulse oximeter to calculate a continuous estimate of blood pressure changes.

The purpose of the study is to design and implement methods to make an algorithm to estimate blood pressure changes.

This study will collect data for development of automated rules and evaluation of their performances in various clinical settings and to develop a larger clinical trial.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00290
        • Rekrutierung
        • Helsinki University Hospital
        • Kontakt:
      • Helsinki, Finnland, 00290
        • Noch keine Rekrutierung
        • Helsinki University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients treated in Meilahti hospital

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Able to provide written informed consent or have a LDR to provide written informed consent;
  2. Are being cared for in OR, PACU or ICU and are expected to remain in the unit for the duration of the study procedure;
  3. Have an invasive blood pressure measurement as a standard of care; AND
  4. Are 18 years of age or older.

Exclusion Criteria:

  1. Are known to be pregnant;
  2. Are breastfeeding;
  3. Are suffering from infection(s) that require isolation; OR
  4. Have an external heart assistant device.
  5. PI or caring physician decision due to subject health condition

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primary Outcome Measure
Zeitfenster: Up to 24 hours after time of enrollment
The primary outcome is to collect SpO2 data using Automated Non-Invasive Blood Pressure from subjects in ICU, OR and PACU environment using the investigational system. This data will be used for engineering development purposes.
Up to 24 hours after time of enrollment

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Safety Outcome
Zeitfenster: 24 months
The safety outcome of this study are type and number of AEs, SAEs, and device deficiencies.
24 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GE Healthcare

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 225908091

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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