Ensaio clínico em Medição da pressão arterial, Pressão arterial - Registro de Ensaios Clínicos

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Patient monitoring of blood pressure is essential for patient safety in hospitals. Automated non-invasive blood pressure (NIBP) uses data recorded with an SpO2 pulse oximeter to calculate a continuous estimate of blood pressure changes.

The purpose of the study is to design and implement methods to make an algorithm to estimate blood pressure changes.

This study will collect data for development of automated rules and evaluation of their performances in various clinical settings and to develop a larger clinical trial.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Erika Wilkman Principal Invastigator
Número de telefone: +35894711
E-mail: erika.wilkman@hus.fi

Locais de estudo

Finlândia
- - Helsinki, Finlândia, 00290
    - Recrutamento
    - Helsinki University Hospital
    - Contato:
      
      Erika Wilkman Principal Investigator
      
      Número de telefone: + 35894711
      
      E-mail: erika.wilkman@hus.fi
  - Helsinki, Finlândia, 00290
    - Ainda não está recrutando
    - Helsinki University Hospital
    - Contato:
      
      Erika Wilkman Principal Investigator
      
      Número de telefone: +35894711
      
      E-mail: erika.wilkman@hus.fi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients treated in Meilahti hospital

Descrição

Inclusion Criteria:

Able to provide written informed consent or have a LDR to provide written informed consent;
Are being cared for in OR, PACU or ICU and are expected to remain in the unit for the duration of the study procedure;
Have an invasive blood pressure measurement as a standard of care; AND
Are 18 years of age or older.

Exclusion Criteria:

Are known to be pregnant;
Are breastfeeding;
Are suffering from infection(s) that require isolation; OR
Have an external heart assistant device.
PI or caring physician decision due to subject health condition

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Primary Outcome Measure Prazo: Up to 24 hours after time of enrollment	The primary outcome is to collect SpO2 data using Automated Non-Invasive Blood Pressure from subjects in ICU, OR and PACU environment using the investigational system. This data will be used for engineering development purposes.	Up to 24 hours after time of enrollment

Outras medidas de resultado

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Safety Outcome Prazo: 24 months	The safety outcome of this study are type and number of AEs, SAEs, and device deficiencies.	24 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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GE Healthcare

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de agosto de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)