Клинические исследование Измерение артериального давления, Кровяное давление - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Patient monitoring of blood pressure is essential for patient safety in hospitals. Automated non-invasive blood pressure (NIBP) uses data recorded with an SpO2 pulse oximeter to calculate a continuous estimate of blood pressure changes.

The purpose of the study is to design and implement methods to make an algorithm to estimate blood pressure changes.

This study will collect data for development of automated rules and evaluation of their performances in various clinical settings and to develop a larger clinical trial.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Erika Wilkman Principal Invastigator
Номер телефона: +35894711
Электронная почта: erika.wilkman@hus.fi

Места учебы

Финляндия
- - Helsinki, Финляндия, 00290
    - Рекрутинг
    - Helsinki University Hospital
    - Контакт:
      
      Erika Wilkman Principal Investigator
      
      Номер телефона: + 35894711
      
      Электронная почта: erika.wilkman@hus.fi
  - Helsinki, Финляндия, 00290
    - Еще не набирают
    - Helsinki University Hospital
    - Контакт:
      
      Erika Wilkman Principal Investigator
      
      Номер телефона: +35894711
      
      Электронная почта: erika.wilkman@hus.fi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients treated in Meilahti hospital

Описание

Inclusion Criteria:

Able to provide written informed consent or have a LDR to provide written informed consent;
Are being cared for in OR, PACU or ICU and are expected to remain in the unit for the duration of the study procedure;
Have an invasive blood pressure measurement as a standard of care; AND
Are 18 years of age or older.

Exclusion Criteria:

Are known to be pregnant;
Are breastfeeding;
Are suffering from infection(s) that require isolation; OR
Have an external heart assistant device.
PI or caring physician decision due to subject health condition

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Primary Outcome Measure Временное ограничение: Up to 24 hours after time of enrollment	The primary outcome is to collect SpO2 data using Automated Non-Invasive Blood Pressure from subjects in ICU, OR and PACU environment using the investigational system. This data will be used for engineering development purposes.	Up to 24 hours after time of enrollment

Другие показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Safety Outcome Временное ограничение: 24 months	The safety outcome of this study are type and number of AEs, SAEs, and device deficiencies.	24 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GE Healthcare

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 августа 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)