- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07820956
Ice Application for Oxacillin-Related Phlebitis and Pain
Effect of Ice Application on Reducing Peripheral Vascular Phlebitis and Pain After Oxacillin Injection: A Randomized Single-Blind Controlled Trial
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Fengyuan, Taïwan
- Feng Yuan Hospital, Ministry of Health and Welfare
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
Adults aged 20 to 60 years. Conscious and able to participate in the study. Intravenous injection site located on either hand. Receiving a single antibiotic medication during the study. Eligible regardless of sex or medical diagnosis.
Exclusion Criteria:
Dementia. Psychiatric disorders. Skin rash at the study site. Purpura. Pregnancy. Current oral corticosteroid use. Hemodialysis. Administration of a second medication or an injection containing two or more medications during the study.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ice Application Group
Participants assigned to this group received ice application around the peripheral intravenous catheter site before intravenous oxacillin administration.
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Ice was applied around the peripheral intravenous catheter site before intravenous oxacillin administration.
The intervention was intended to reduce pain associated with oxacillin administration and the occurrence of peripheral intravenous phlebitis.
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Comparateur actif: Room-Temperature Water-Bag Control Group
Participants assigned to this group received a room-temperature water-bag application around the peripheral intravenous catheter site before intravenous oxacillin administration.
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A room-temperature water bag was applied around the peripheral intravenous catheter site before intravenous oxacillin administration as the control condition.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pain Intensity After Intravenous Oxacillin Administration
Délai: Up to 72 hours after intravenous oxacillin administration
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Pain intensity associated with intravenous oxacillin administration was assessed repeatedly after oxacillin administration across nine 8-hour intervals during the 72-hour observation period.
Higher pain scores indicated greater pain intensity.
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Up to 72 hours after intravenous oxacillin administration
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Pain Intensity After Intravenous Oxacillin Administration
Délai: From 1 to 72 hours after initiation of the study intervention, assessed at 1-8, 9-16, 17-24, 25-32, 33-40, 41-48, 49-56, 57-64, and 65-72 hours.
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Pain intensity associated with intravenous oxacillin administration was assessed using a numerical rating scale, with higher scores indicating greater pain.
Pain was assessed repeatedly after oxacillin administration across nine 8-hour intervals during the 72-hour observation period.
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From 1 to 72 hours after initiation of the study intervention, assessed at 1-8, 9-16, 17-24, 25-32, 33-40, 41-48, 49-56, 57-64, and 65-72 hours.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FYH-IRB-111004
- 111004 (Autre identifiant: Feng Yuan Hospital, Ministry of Health and Welfare)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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