- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07820956
Ice Application for Oxacillin-Related Phlebitis and Pain
Effect of Ice Application on Reducing Peripheral Vascular Phlebitis and Pain After Oxacillin Injection: A Randomized Single-Blind Controlled Trial
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Fengyuan, Taiwan
- Feng Yuan Hospital, Ministry of Health and Welfare
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Adults aged 20 to 60 years. Conscious and able to participate in the study. Intravenous injection site located on either hand. Receiving a single antibiotic medication during the study. Eligible regardless of sex or medical diagnosis.
Exclusion Criteria:
Dementia. Psychiatric disorders. Skin rash at the study site. Purpura. Pregnancy. Current oral corticosteroid use. Hemodialysis. Administration of a second medication or an injection containing two or more medications during the study.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ice Application Group
Participants assigned to this group received ice application around the peripheral intravenous catheter site before intravenous oxacillin administration.
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Ice was applied around the peripheral intravenous catheter site before intravenous oxacillin administration.
The intervention was intended to reduce pain associated with oxacillin administration and the occurrence of peripheral intravenous phlebitis.
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Aktiver Komparator: Room-Temperature Water-Bag Control Group
Participants assigned to this group received a room-temperature water-bag application around the peripheral intravenous catheter site before intravenous oxacillin administration.
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A room-temperature water bag was applied around the peripheral intravenous catheter site before intravenous oxacillin administration as the control condition.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pain Intensity After Intravenous Oxacillin Administration
Zeitfenster: Up to 72 hours after intravenous oxacillin administration
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Pain intensity associated with intravenous oxacillin administration was assessed repeatedly after oxacillin administration across nine 8-hour intervals during the 72-hour observation period.
Higher pain scores indicated greater pain intensity.
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Up to 72 hours after intravenous oxacillin administration
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Pain Intensity After Intravenous Oxacillin Administration
Zeitfenster: From 1 to 72 hours after initiation of the study intervention, assessed at 1-8, 9-16, 17-24, 25-32, 33-40, 41-48, 49-56, 57-64, and 65-72 hours.
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Pain intensity associated with intravenous oxacillin administration was assessed using a numerical rating scale, with higher scores indicating greater pain.
Pain was assessed repeatedly after oxacillin administration across nine 8-hour intervals during the 72-hour observation period.
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From 1 to 72 hours after initiation of the study intervention, assessed at 1-8, 9-16, 17-24, 25-32, 33-40, 41-48, 49-56, 57-64, and 65-72 hours.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FYH-IRB-111004
- 111004 (Andere Kennung: Feng Yuan Hospital, Ministry of Health and Welfare)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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