- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07820956
Ice Application for Oxacillin-Related Phlebitis and Pain
Effect of Ice Application on Reducing Peripheral Vascular Phlebitis and Pain After Oxacillin Injection: A Randomized Single-Blind Controlled Trial
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Fengyuan, Taiwan
- Feng Yuan Hospital, Ministry of Health and Welfare
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
Adults aged 20 to 60 years. Conscious and able to participate in the study. Intravenous injection site located on either hand. Receiving a single antibiotic medication during the study. Eligible regardless of sex or medical diagnosis.
Exclusion Criteria:
Dementia. Psychiatric disorders. Skin rash at the study site. Purpura. Pregnancy. Current oral corticosteroid use. Hemodialysis. Administration of a second medication or an injection containing two or more medications during the study.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ice Application Group
Participants assigned to this group received ice application around the peripheral intravenous catheter site before intravenous oxacillin administration.
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Ice was applied around the peripheral intravenous catheter site before intravenous oxacillin administration.
The intervention was intended to reduce pain associated with oxacillin administration and the occurrence of peripheral intravenous phlebitis.
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Comparador Ativo: Room-Temperature Water-Bag Control Group
Participants assigned to this group received a room-temperature water-bag application around the peripheral intravenous catheter site before intravenous oxacillin administration.
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A room-temperature water bag was applied around the peripheral intravenous catheter site before intravenous oxacillin administration as the control condition.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pain Intensity After Intravenous Oxacillin Administration
Prazo: Up to 72 hours after intravenous oxacillin administration
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Pain intensity associated with intravenous oxacillin administration was assessed repeatedly after oxacillin administration across nine 8-hour intervals during the 72-hour observation period.
Higher pain scores indicated greater pain intensity.
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Up to 72 hours after intravenous oxacillin administration
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Pain Intensity After Intravenous Oxacillin Administration
Prazo: From 1 to 72 hours after initiation of the study intervention, assessed at 1-8, 9-16, 17-24, 25-32, 33-40, 41-48, 49-56, 57-64, and 65-72 hours.
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Pain intensity associated with intravenous oxacillin administration was assessed using a numerical rating scale, with higher scores indicating greater pain.
Pain was assessed repeatedly after oxacillin administration across nine 8-hour intervals during the 72-hour observation period.
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From 1 to 72 hours after initiation of the study intervention, assessed at 1-8, 9-16, 17-24, 25-32, 33-40, 41-48, 49-56, 57-64, and 65-72 hours.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FYH-IRB-111004
- 111004 (Outro identificador: Feng Yuan Hospital, Ministry of Health and Welfare)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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