- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07820956
Ice Application for Oxacillin-Related Phlebitis and Pain
Effect of Ice Application on Reducing Peripheral Vascular Phlebitis and Pain After Oxacillin Injection: A Randomized Single-Blind Controlled Trial
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Fengyuan, Taiwan
- Feng Yuan Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Adults aged 20 to 60 years. Conscious and able to participate in the study. Intravenous injection site located on either hand. Receiving a single antibiotic medication during the study. Eligible regardless of sex or medical diagnosis.
Exclusion Criteria:
Dementia. Psychiatric disorders. Skin rash at the study site. Purpura. Pregnancy. Current oral corticosteroid use. Hemodialysis. Administration of a second medication or an injection containing two or more medications during the study.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ice Application Group
Participants assigned to this group received ice application around the peripheral intravenous catheter site before intravenous oxacillin administration.
|
Ice was applied around the peripheral intravenous catheter site before intravenous oxacillin administration.
The intervention was intended to reduce pain associated with oxacillin administration and the occurrence of peripheral intravenous phlebitis.
|
|
Actieve vergelijker: Room-Temperature Water-Bag Control Group
Participants assigned to this group received a room-temperature water-bag application around the peripheral intravenous catheter site before intravenous oxacillin administration.
|
A room-temperature water bag was applied around the peripheral intravenous catheter site before intravenous oxacillin administration as the control condition.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pain Intensity After Intravenous Oxacillin Administration
Tijdsspanne: Up to 72 hours after intravenous oxacillin administration
|
Pain intensity associated with intravenous oxacillin administration was assessed repeatedly after oxacillin administration across nine 8-hour intervals during the 72-hour observation period.
Higher pain scores indicated greater pain intensity.
|
Up to 72 hours after intravenous oxacillin administration
|
|
Pain Intensity After Intravenous Oxacillin Administration
Tijdsspanne: From 1 to 72 hours after initiation of the study intervention, assessed at 1-8, 9-16, 17-24, 25-32, 33-40, 41-48, 49-56, 57-64, and 65-72 hours.
|
Pain intensity associated with intravenous oxacillin administration was assessed using a numerical rating scale, with higher scores indicating greater pain.
Pain was assessed repeatedly after oxacillin administration across nine 8-hour intervals during the 72-hour observation period.
|
From 1 to 72 hours after initiation of the study intervention, assessed at 1-8, 9-16, 17-24, 25-32, 33-40, 41-48, 49-56, 57-64, and 65-72 hours.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FYH-IRB-111004
- 111004 (Andere identificatie: Feng Yuan Hospital, Ministry of Health and Welfare)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .