Clinical Application of a Novel Corneal Biomechanical Device in Refractive Surgery
A Study of the Clinical Applications of a Novel Corneal Biomechanical Device in Refractive Surgery
This study aims to evaluate the accuracy of corneal Young's modulus measurements (E_CID and E_Steady-State) obtained using a steady-state corneal biomechanical measurement device in patients scheduled to undergo refractive surgery and to explore their potential applications in assisting refractive surgical procedures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300020
- Recrutement
- Tianjin Eye Hospital
-
Contact:
- Ruisi Xie
- Numéro de téléphone: 86+18202581417
- E-mail: xieruisi2000@163.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Best corrected visual acuity (BCVA) ≥ 20/20;
- No other eye diseases except myopia and astigmatism;
- The cornea was transparent, and there was no cloud or pannus;
Exclusion Criteria:
- Corneal disease;
- Ocular trauma;
- Previous ocular surgery;
- Any anterior segment diseases except cataract;
- Patients were required to stop wearing soft contact lenses for at least 2 weeks and rigid contact lenses for at least 4 weeks before examination;
- Pregnant and lactating women;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Normal group
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Morphological and biomechanical parameters were obtained by Pentacam and Corvis ST |
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Expérimental: Steady-State Corneal Biomechanical Measurement Group
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Participants wear negative-pressure goggles, and a pressure test is performed to ensure an adequate seal. They then position their chin on the chinrest and fixate on a target while the operator aligns the imaging system with the cornea. The device applies controlled negative pressure and captures corneal deformation images using a Scheimpflug camera, with a coaxial imaging system assisting in alignment and monitoring eye movements. Following data acquisition, the software analyzes corneal biomechanical parameters and generates an assessment report. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Acuité visuelle
Délai: Un ans
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Un ans
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Postoperative residual refractive error
Délai: One year
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One year
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KY-2026036
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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