Clinical Application of a Novel Corneal Biomechanical Device in Refractive Surgery
A Study of the Clinical Applications of a Novel Corneal Biomechanical Device in Refractive Surgery
This study aims to evaluate the accuracy of corneal Young's modulus measurements (E_CID and E_Steady-State) obtained using a steady-state corneal biomechanical measurement device in patients scheduled to undergo refractive surgery and to explore their potential applications in assisting refractive surgical procedures.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300020
- Reclutamento
- Tianjin Eye Hospital
-
Contatto:
- Ruisi Xie
- Numero di telefono: 86+18202581417
- Email: xieruisi2000@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Best corrected visual acuity (BCVA) ≥ 20/20;
- No other eye diseases except myopia and astigmatism;
- The cornea was transparent, and there was no cloud or pannus;
Exclusion Criteria:
- Corneal disease;
- Ocular trauma;
- Previous ocular surgery;
- Any anterior segment diseases except cataract;
- Patients were required to stop wearing soft contact lenses for at least 2 weeks and rigid contact lenses for at least 4 weeks before examination;
- Pregnant and lactating women;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Normal group
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Morphological and biomechanical parameters were obtained by Pentacam and Corvis ST |
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Sperimentale: Steady-State Corneal Biomechanical Measurement Group
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Participants wear negative-pressure goggles, and a pressure test is performed to ensure an adequate seal. They then position their chin on the chinrest and fixate on a target while the operator aligns the imaging system with the cornea. The device applies controlled negative pressure and captures corneal deformation images using a Scheimpflug camera, with a coaxial imaging system assisting in alignment and monitoring eye movements. Following data acquisition, the software analyzes corneal biomechanical parameters and generates an assessment report. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Acuità visiva
Lasso di tempo: Un anno
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Un anno
|
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Postoperative residual refractive error
Lasso di tempo: One year
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One year
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY-2026036
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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