Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Clinical Application of a Novel Corneal Biomechanical Device in Refractive Surgery

2026. november 4. frissítette: Tianjin Eye Hospital

A Study of the Clinical Applications of a Novel Corneal Biomechanical Device in Refractive Surgery

This study aims to evaluate the accuracy of corneal Young's modulus measurements (E_CID and E_Steady-State) obtained using a steady-state corneal biomechanical measurement device in patients scheduled to undergo refractive surgery and to explore their potential applications in assisting refractive surgical procedures.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kína, 300020
        • Toborzás
        • Tianjin Eye Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Best corrected visual acuity (BCVA) ≥ 20/20;
  2. No other eye diseases except myopia and astigmatism;
  3. The cornea was transparent, and there was no cloud or pannus;

Exclusion Criteria:

  1. Corneal disease;
  2. Ocular trauma;
  3. Previous ocular surgery;
  4. Any anterior segment diseases except cataract;
  5. Patients were required to stop wearing soft contact lenses for at least 2 weeks and rigid contact lenses for at least 4 weeks before examination;
  6. Pregnant and lactating women;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Normal group
Eszköz: Pentacam and Corvis ST

Morphological and biomechanical parameters were obtained by Pentacam and Corvis ST
Kísérleti: Steady-State Corneal Biomechanical Measurement Group
Eszköz: Corneal steady-state biomechanical measurement device, Pentacam and Corvis ST

Participants wear negative-pressure goggles, and a pressure test is performed to ensure an adequate seal. They then position their chin on the chinrest and fixate on a target while the operator aligns the imaging system with the cornea. The device applies controlled negative pressure and captures corneal deformation images using a Scheimpflug camera, with a coaxial imaging system assisting in alignment and monitoring eye movements. Following data acquisition, the software analyzes corneal biomechanical parameters and generates an assessment report.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Látásélesség
Időkeret: Egy év
Egy év
Postoperative residual refractive error
Időkeret: One year
One year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tianjin Eye Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. november 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 4.

Első közzététel (Tényleges)

2026. november 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. november 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KY-2026036

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel