Clinical Application of a Novel Corneal Biomechanical Device in Refractive Surgery
A Study of the Clinical Applications of a Novel Corneal Biomechanical Device in Refractive Surgery
This study aims to evaluate the accuracy of corneal Young's modulus measurements (E_CID and E_Steady-State) obtained using a steady-state corneal biomechanical measurement device in patients scheduled to undergo refractive surgery and to explore their potential applications in assisting refractive surgical procedures.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300020
- Rekrutacyjny
- Tianjin Eye Hospital
-
Kontakt:
- Ruisi Xie
- Numer telefonu: 86+18202581417
- E-mail: xieruisi2000@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Best corrected visual acuity (BCVA) ≥ 20/20;
- No other eye diseases except myopia and astigmatism;
- The cornea was transparent, and there was no cloud or pannus;
Exclusion Criteria:
- Corneal disease;
- Ocular trauma;
- Previous ocular surgery;
- Any anterior segment diseases except cataract;
- Patients were required to stop wearing soft contact lenses for at least 2 weeks and rigid contact lenses for at least 4 weeks before examination;
- Pregnant and lactating women;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Normal group
|
Morphological and biomechanical parameters were obtained by Pentacam and Corvis ST |
|
Eksperymentalny: Steady-State Corneal Biomechanical Measurement Group
|
Participants wear negative-pressure goggles, and a pressure test is performed to ensure an adequate seal. They then position their chin on the chinrest and fixate on a target while the operator aligns the imaging system with the cornea. The device applies controlled negative pressure and captures corneal deformation images using a Scheimpflug camera, with a coaxial imaging system assisting in alignment and monitoring eye movements. Following data acquisition, the software analyzes corneal biomechanical parameters and generates an assessment report. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
|
Postoperative residual refractive error
Ramy czasowe: One year
|
One year
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY-2026036
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .