Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neurocognitive Functioning in Patients With Newly Diagnosed Upper Aerodigestive Tract Cancer Receiving Treatment at Henry-Joyce Cancer Clinic

2017. április 5. frissítette: Vanderbilt University Medical Center

Neurocognitive Functioning in Adults With Upper Aerodigestive System Cancers

RATIONALE: Gathering information about how often problems with neurocognitive functioning occur in patients with newly diagnosed upper aerodigestive tract cancers may help doctors learn more about the disease.

PURPOSE: This clinical trial is studying neurocognitive functioning in patients with newly diagnosed upper aerodigestive tract cancers receiving treatment at Henry-Joyce Cancer Clinic.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

OBJECTIVES:

Primary

  • To establish an estimate of the prevalence of baseline neurocognitive impairment prior to initiation of outpatient cancer treatment.
  • To establish an estimate of the incidence of neurocognitive impairment during outpatient cancer treatment.
  • To describe how neurocognitive functioning changes over time during cancer treatment.

Secondary

  • To identify sociodemographic and clinical factors associated with neurocognitive impairment.
  • To examine health-related outcomes associated with neurocognitive impairment.

OUTLINE: Patients undergo interview to complete measures of domain-specific neurocognitive functioning, global neurocognitive functioning, subjective neurocognitive functioning, delirium, physical functioning, symptom prevalence and distress, mood states, and medications at baseline before initiation of cancer treatment, at scheduled treatment visits, and at the follow-up visit 3 months after completion of cancer treatment.

Measures of comorbidity, alcohol use, sensory functioning (vision and hearing), and sociodemographic are completed at baseline only. Cancer-related information (diagnosis, staging, and sites of metastasis, if applicable), treatment-related information (planned treatment regimen - chemotherapy and/or radiation therapy), and current medications are obtained at baseline by medical record review.

Health service use and complications are assessed at each scheduled treatment visit and at the 3-month post-treatment follow-up visit. Measures of domain-specific neurocognitive functioning, coping, and quality of life are completed at baseline and at the 3-month follow-up visit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

86

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37208
        • MBCCOP - Meharry Medical College - Nashville
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients with newly diagnosed upper aerodigestive system cancers (head and neck, lung, and esophagus)

Leírás

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Newly diagnosed solid tumors of the upper aerodigestive system, including cancers of the head and neck, esophagus, or lung
  • Receiving treatment at the Henry-Joyce Cancer Clinic at the Vanderbilt-Ingram Cancer Center
  • No known brain metastasis

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Able to hear, speak, and understand English
  • No prior diagnosis of other cancer except basal cell carcinoma

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • No treatment plans including prophylactic cranial irradiation

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Treatment
Patients undergoing treatment for head and neck, lung, and esophagus cancers
Egyéb: Assessment of therapy complications
Assessment of neurocognitive function, functional status, symptom prevalence and distress, and mood alterations
Egyéb: Neurocognitive assessment
Assessment of neurocognitive domains: attention/concentration, executive function, verbal learning, verbal memory, verbal fluency
Egyéb: Quality-of-life assessment
Assessment of quality of life using Cantrill's Ladder at baseline and 3 months post-treatment

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Domain-Specific Neurocognitive Functioning measuring attention, executive functioning, mental processing speed, verbal memory, language, and visuospatial construction at baseline and 3 months after completion of treatment
Időkeret: Baseline and 3 months post-treatment
Baseline and 3 months post-treatment
Global neurocognitive functioning as measured by the Mini-Mental State Examination (MMSE)
Időkeret: Baseline, at each scheduled treatment visit, and at 3 months post-treatment
Baseline, at each scheduled treatment visit, and at 3 months post-treatment
Self-reported neurocognitive symptoms as measured by the Alertness Behavior Subscale of the Sickness Impact Profile
Időkeret: Baseline, at each scheduled treatment visit, and at 3 months post-treatment
Baseline, at each scheduled treatment visit, and at 3 months post-treatment
Delirium and delirium symptoms by the NEECHAM Confusion Scale and Confusion Assessment Method (CAM)
Időkeret: Baseline, at each scheduled treatment visit, and at 3 months post-treatment
Baseline, at each scheduled treatment visit, and at 3 months post-treatment

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Alcohol, tobacco, and drug use as measured by the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Időkeret: Baseline
Baseline
Premorbid intellectual functioning as measured by the North American Adult Reading Test (NAART)
Időkeret: Baseline
Baseline
Functional status measured by the Duke Older Americans Resources and Services (OARS) Activities of Daily Living Scale
Időkeret: Baseline, at each scheduled treatment visit, and at 3 months post-treatment
Baseline, at each scheduled treatment visit, and at 3 months post-treatment
Symptom prevalence and distress measured using the short form of the Memorial Symptom Assessment Scale (MSASSF)
Időkeret: Baseline, at each scheduled treatment visit, and at 3 months post-treatment
Baseline, at each scheduled treatment visit, and at 3 months post-treatment
Mood State measured by the Profile of Mood States (POMS-SF)
Időkeret: Baseline, at each scheduled treatment visit, and at 3 months post-treatment
Baseline, at each scheduled treatment visit, and at 3 months post-treatment
Overall quality of life measured using Cantril's Ladder
Időkeret: Baseline and 3 months post-treatment
Baseline and 3 months post-treatment
Coping measured by the Mini-Mental Adjustment to Cancer Scale (Mini-MAC)
Időkeret: Baseline and 3 months post-treatment
Baseline and 3 months post-treatment
Hospitalizations, emergency department visits, and unscheduled clinic visits
Időkeret: At each scheduled treatment visit and 3 months post-treatment
At each scheduled treatment visit and 3 months post-treatment
Falls, injuries, and other complications
Időkeret: At each scheduled treatment visit and 3 months post-treatment
At each scheduled treatment visit and 3 months post-treatment

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt University Medical Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Stewart M. Bond, PhD, RN, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 20.

Első közzététel (Becslés)

2007. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000565963
  • P30CA068485 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • VU-VICC-SUPP-0751

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel