Neurocognitive Functioning in Patients With Newly Diagnosed Upper Aerodigestive Tract Cancer Receiving Treatment at Henry-Joyce Cancer Clinic
5 апреля 2017 г. обновлено: Vanderbilt University Medical Center
Neurocognitive Functioning in Adults With Upper Aerodigestive System Cancers
RATIONALE: Gathering information about how often problems with neurocognitive functioning occur in patients with newly diagnosed upper aerodigestive tract cancers may help doctors learn more about the disease.
PURPOSE: This clinical trial is studying neurocognitive functioning in patients with newly diagnosed upper aerodigestive tract cancers receiving treatment at Henry-Joyce Cancer Clinic.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
OBJECTIVES:
Primary
- To establish an estimate of the prevalence of baseline neurocognitive impairment prior to initiation of outpatient cancer treatment.
- To establish an estimate of the incidence of neurocognitive impairment during outpatient cancer treatment.
- To describe how neurocognitive functioning changes over time during cancer treatment.
Secondary
- To identify sociodemographic and clinical factors associated with neurocognitive impairment.
- To examine health-related outcomes associated with neurocognitive impairment.
OUTLINE: Patients undergo interview to complete measures of domain-specific neurocognitive functioning, global neurocognitive functioning, subjective neurocognitive functioning, delirium, physical functioning, symptom prevalence and distress, mood states, and medications at baseline before initiation of cancer treatment, at scheduled treatment visits, and at the follow-up visit 3 months after completion of cancer treatment.
Measures of comorbidity, alcohol use, sensory functioning (vision and hearing), and sociodemographic are completed at baseline only. Cancer-related information (diagnosis, staging, and sites of metastasis, if applicable), treatment-related information (planned treatment regimen - chemotherapy and/or radiation therapy), and current medications are obtained at baseline by medical record review.
Health service use and complications are assessed at each scheduled treatment visit and at the 3-month post-treatment follow-up visit. Measures of domain-specific neurocognitive functioning, coping, and quality of life are completed at baseline and at the 3-month follow-up visit.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
86
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37208
- MBCCOP - Meharry Medical College - Nashville
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients with newly diagnosed upper aerodigestive system cancers (head and neck, lung, and esophagus)
Описание
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Newly diagnosed solid tumors of the upper aerodigestive system, including cancers of the head and neck, esophagus, or lung
- Receiving treatment at the Henry-Joyce Cancer Clinic at the Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- No known brain metastasis
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Able to hear, speak, and understand English
- No prior diagnosis of other cancer except basal cell carcinoma
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- No treatment plans including prophylactic cranial irradiation
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Treatment
Patients undergoing treatment for head and neck, lung, and esophagus cancers
|
Assessment of neurocognitive function, functional status, symptom prevalence and distress, and mood alterations
Assessment of neurocognitive domains: attention/concentration, executive function, verbal learning, verbal memory, verbal fluency
Assessment of quality of life using Cantrill's Ladder at baseline and 3 months post-treatment
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Domain-Specific Neurocognitive Functioning measuring attention, executive functioning, mental processing speed, verbal memory, language, and visuospatial construction at baseline and 3 months after completion of treatment
Временное ограничение: Baseline and 3 months post-treatment
|
Baseline and 3 months post-treatment
|
|
Global neurocognitive functioning as measured by the Mini-Mental State Examination (MMSE)
Временное ограничение: Baseline, at each scheduled treatment visit, and at 3 months post-treatment
|
Baseline, at each scheduled treatment visit, and at 3 months post-treatment
|
|
Self-reported neurocognitive symptoms as measured by the Alertness Behavior Subscale of the Sickness Impact Profile
Временное ограничение: Baseline, at each scheduled treatment visit, and at 3 months post-treatment
|
Baseline, at each scheduled treatment visit, and at 3 months post-treatment
|
|
Delirium and delirium symptoms by the NEECHAM Confusion Scale and Confusion Assessment Method (CAM)
Временное ограничение: Baseline, at each scheduled treatment visit, and at 3 months post-treatment
|
Baseline, at each scheduled treatment visit, and at 3 months post-treatment
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Alcohol, tobacco, and drug use as measured by the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Временное ограничение: Baseline
|
Baseline
|
|
Premorbid intellectual functioning as measured by the North American Adult Reading Test (NAART)
Временное ограничение: Baseline
|
Baseline
|
|
Functional status measured by the Duke Older Americans Resources and Services (OARS) Activities of Daily Living Scale
Временное ограничение: Baseline, at each scheduled treatment visit, and at 3 months post-treatment
|
Baseline, at each scheduled treatment visit, and at 3 months post-treatment
|
|
Symptom prevalence and distress measured using the short form of the Memorial Symptom Assessment Scale (MSASSF)
Временное ограничение: Baseline, at each scheduled treatment visit, and at 3 months post-treatment
|
Baseline, at each scheduled treatment visit, and at 3 months post-treatment
|
|
Mood State measured by the Profile of Mood States (POMS-SF)
Временное ограничение: Baseline, at each scheduled treatment visit, and at 3 months post-treatment
|
Baseline, at each scheduled treatment visit, and at 3 months post-treatment
|
|
Overall quality of life measured using Cantril's Ladder
Временное ограничение: Baseline and 3 months post-treatment
|
Baseline and 3 months post-treatment
|
|
Coping measured by the Mini-Mental Adjustment to Cancer Scale (Mini-MAC)
Временное ограничение: Baseline and 3 months post-treatment
|
Baseline and 3 months post-treatment
|
|
Hospitalizations, emergency department visits, and unscheduled clinic visits
Временное ограничение: At each scheduled treatment visit and 3 months post-treatment
|
At each scheduled treatment visit and 3 months post-treatment
|
|
Falls, injuries, and other complications
Временное ограничение: At each scheduled treatment visit and 3 months post-treatment
|
At each scheduled treatment visit and 3 months post-treatment
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Stewart M. Bond, PhD, RN, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 сентября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- бред
- немелкоклеточный рак легкого
- рак пищевода
- когнитивные/функциональные эффекты
- мелкоклеточный рак легкого
- рак ротоглотки
- рак гортани
- гортанный рак
- рак губы и ротовой полости
- рак носоглотки
- рак околоносовых пазух и полости носа
- метастатический плоскоклеточный рак шеи со скрытым первичным
- рак слюнной железы
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования
- Легочные заболевания
- Новообразования по локализации
- Неврологические проявления
- Путаница
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Заболевания пищевода
- Бред
- Новообразования головы и шеи
- Новообразования легких
- Новообразования пищевода
Другие идентификационные номера исследования
- CDR0000565963
- P30CA068485 (Грант/контракт NIH США)
- VU-VICC-SUPP-0751
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .