Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurocognitive Functioning in Patients With Newly Diagnosed Upper Aerodigestive Tract Cancer Receiving Treatment at Henry-Joyce Cancer Clinic

5. dubna 2017 aktualizováno: Vanderbilt University Medical Center

Neurocognitive Functioning in Adults With Upper Aerodigestive System Cancers

RATIONALE: Gathering information about how often problems with neurocognitive functioning occur in patients with newly diagnosed upper aerodigestive tract cancers may help doctors learn more about the disease.

PURPOSE: This clinical trial is studying neurocognitive functioning in patients with newly diagnosed upper aerodigestive tract cancers receiving treatment at Henry-Joyce Cancer Clinic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

OBJECTIVES:

Primary

  • To establish an estimate of the prevalence of baseline neurocognitive impairment prior to initiation of outpatient cancer treatment.
  • To establish an estimate of the incidence of neurocognitive impairment during outpatient cancer treatment.
  • To describe how neurocognitive functioning changes over time during cancer treatment.

Secondary

  • To identify sociodemographic and clinical factors associated with neurocognitive impairment.
  • To examine health-related outcomes associated with neurocognitive impairment.

OUTLINE: Patients undergo interview to complete measures of domain-specific neurocognitive functioning, global neurocognitive functioning, subjective neurocognitive functioning, delirium, physical functioning, symptom prevalence and distress, mood states, and medications at baseline before initiation of cancer treatment, at scheduled treatment visits, and at the follow-up visit 3 months after completion of cancer treatment.

Measures of comorbidity, alcohol use, sensory functioning (vision and hearing), and sociodemographic are completed at baseline only. Cancer-related information (diagnosis, staging, and sites of metastasis, if applicable), treatment-related information (planned treatment regimen - chemotherapy and/or radiation therapy), and current medications are obtained at baseline by medical record review.

Health service use and complications are assessed at each scheduled treatment visit and at the 3-month post-treatment follow-up visit. Measures of domain-specific neurocognitive functioning, coping, and quality of life are completed at baseline and at the 3-month follow-up visit.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

86

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37208
        • MBCCOP - Meharry Medical College - Nashville
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with newly diagnosed upper aerodigestive system cancers (head and neck, lung, and esophagus)

Popis

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Newly diagnosed solid tumors of the upper aerodigestive system, including cancers of the head and neck, esophagus, or lung
  • Receiving treatment at the Henry-Joyce Cancer Clinic at the Vanderbilt-Ingram Cancer Center
  • No known brain metastasis

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Able to hear, speak, and understand English
  • No prior diagnosis of other cancer except basal cell carcinoma

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • No treatment plans including prophylactic cranial irradiation

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Treatment
Patients undergoing treatment for head and neck, lung, and esophagus cancers
Jiný: Assessment of therapy complications
Assessment of neurocognitive function, functional status, symptom prevalence and distress, and mood alterations
Jiný: Neurocognitive assessment
Assessment of neurocognitive domains: attention/concentration, executive function, verbal learning, verbal memory, verbal fluency
Jiný: Quality-of-life assessment
Assessment of quality of life using Cantrill's Ladder at baseline and 3 months post-treatment

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Domain-Specific Neurocognitive Functioning measuring attention, executive functioning, mental processing speed, verbal memory, language, and visuospatial construction at baseline and 3 months after completion of treatment
Časové okno: Baseline and 3 months post-treatment
Baseline and 3 months post-treatment
Global neurocognitive functioning as measured by the Mini-Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: Baseline, at each scheduled treatment visit, and at 3 months post-treatment
Baseline, at each scheduled treatment visit, and at 3 months post-treatment
Self-reported neurocognitive symptoms as measured by the Alertness Behavior Subscale of the Sickness Impact Profile
Časové okno: Baseline, at each scheduled treatment visit, and at 3 months post-treatment
Baseline, at each scheduled treatment visit, and at 3 months post-treatment
Delirium and delirium symptoms by the NEECHAM Confusion Scale and Confusion Assessment Method (CAM)
Časové okno: Baseline, at each scheduled treatment visit, and at 3 months post-treatment
Baseline, at each scheduled treatment visit, and at 3 months post-treatment

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Alcohol, tobacco, and drug use as measured by the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Časové okno: Baseline
Baseline
Premorbid intellectual functioning as measured by the North American Adult Reading Test (NAART)
Časové okno: Baseline
Baseline
Functional status measured by the Duke Older Americans Resources and Services (OARS) Activities of Daily Living Scale
Časové okno: Baseline, at each scheduled treatment visit, and at 3 months post-treatment
Baseline, at each scheduled treatment visit, and at 3 months post-treatment
Symptom prevalence and distress measured using the short form of the Memorial Symptom Assessment Scale (MSASSF)
Časové okno: Baseline, at each scheduled treatment visit, and at 3 months post-treatment
Baseline, at each scheduled treatment visit, and at 3 months post-treatment
Mood State measured by the Profile of Mood States (POMS-SF)
Časové okno: Baseline, at each scheduled treatment visit, and at 3 months post-treatment
Baseline, at each scheduled treatment visit, and at 3 months post-treatment
Overall quality of life measured using Cantril's Ladder
Časové okno: Baseline and 3 months post-treatment
Baseline and 3 months post-treatment
Coping measured by the Mini-Mental Adjustment to Cancer Scale (Mini-MAC)
Časové okno: Baseline and 3 months post-treatment
Baseline and 3 months post-treatment
Hospitalizations, emergency department visits, and unscheduled clinic visits
Časové okno: At each scheduled treatment visit and 3 months post-treatment
At each scheduled treatment visit and 3 months post-treatment
Falls, injuries, and other complications
Časové okno: At each scheduled treatment visit and 3 months post-treatment
At each scheduled treatment visit and 3 months post-treatment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Stewart M. Bond, PhD, RN, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

24. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000565963
  • P30CA068485 (Grant/smlouva NIH USA)
  • VU-VICC-SUPP-0751

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Klinické studie na Assessment of therapy complications

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit