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Neurocognitive Functioning in Patients With Newly Diagnosed Upper Aerodigestive Tract Cancer Receiving Treatment at Henry-Joyce Cancer Clinic

5 aprile 2017 aggiornato da: Vanderbilt University Medical Center

Neurocognitive Functioning in Adults With Upper Aerodigestive System Cancers

RATIONALE: Gathering information about how often problems with neurocognitive functioning occur in patients with newly diagnosed upper aerodigestive tract cancers may help doctors learn more about the disease.

PURPOSE: This clinical trial is studying neurocognitive functioning in patients with newly diagnosed upper aerodigestive tract cancers receiving treatment at Henry-Joyce Cancer Clinic.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBJECTIVES:

Primary

  • To establish an estimate of the prevalence of baseline neurocognitive impairment prior to initiation of outpatient cancer treatment.
  • To establish an estimate of the incidence of neurocognitive impairment during outpatient cancer treatment.
  • To describe how neurocognitive functioning changes over time during cancer treatment.

Secondary

  • To identify sociodemographic and clinical factors associated with neurocognitive impairment.
  • To examine health-related outcomes associated with neurocognitive impairment.

OUTLINE: Patients undergo interview to complete measures of domain-specific neurocognitive functioning, global neurocognitive functioning, subjective neurocognitive functioning, delirium, physical functioning, symptom prevalence and distress, mood states, and medications at baseline before initiation of cancer treatment, at scheduled treatment visits, and at the follow-up visit 3 months after completion of cancer treatment.

Measures of comorbidity, alcohol use, sensory functioning (vision and hearing), and sociodemographic are completed at baseline only. Cancer-related information (diagnosis, staging, and sites of metastasis, if applicable), treatment-related information (planned treatment regimen - chemotherapy and/or radiation therapy), and current medications are obtained at baseline by medical record review.

Health service use and complications are assessed at each scheduled treatment visit and at the 3-month post-treatment follow-up visit. Measures of domain-specific neurocognitive functioning, coping, and quality of life are completed at baseline and at the 3-month follow-up visit.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

86

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37208
        • MBCCOP - Meharry Medical College - Nashville
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with newly diagnosed upper aerodigestive system cancers (head and neck, lung, and esophagus)

Descrizione

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Newly diagnosed solid tumors of the upper aerodigestive system, including cancers of the head and neck, esophagus, or lung
  • Receiving treatment at the Henry-Joyce Cancer Clinic at the Vanderbilt-Ingram Cancer Center
  • No known brain metastasis

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Able to hear, speak, and understand English
  • No prior diagnosis of other cancer except basal cell carcinoma

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • No treatment plans including prophylactic cranial irradiation

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Treatment
Patients undergoing treatment for head and neck, lung, and esophagus cancers
Altro: Assessment of therapy complications
Assessment of neurocognitive function, functional status, symptom prevalence and distress, and mood alterations
Altro: Neurocognitive assessment
Assessment of neurocognitive domains: attention/concentration, executive function, verbal learning, verbal memory, verbal fluency
Altro: Quality-of-life assessment
Assessment of quality of life using Cantrill's Ladder at baseline and 3 months post-treatment

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Domain-Specific Neurocognitive Functioning measuring attention, executive functioning, mental processing speed, verbal memory, language, and visuospatial construction at baseline and 3 months after completion of treatment
Lasso di tempo: Baseline and 3 months post-treatment
Baseline and 3 months post-treatment
Global neurocognitive functioning as measured by the Mini-Mental State Examination (MMSE)
Lasso di tempo: Baseline, at each scheduled treatment visit, and at 3 months post-treatment
Baseline, at each scheduled treatment visit, and at 3 months post-treatment
Self-reported neurocognitive symptoms as measured by the Alertness Behavior Subscale of the Sickness Impact Profile
Lasso di tempo: Baseline, at each scheduled treatment visit, and at 3 months post-treatment
Baseline, at each scheduled treatment visit, and at 3 months post-treatment
Delirium and delirium symptoms by the NEECHAM Confusion Scale and Confusion Assessment Method (CAM)
Lasso di tempo: Baseline, at each scheduled treatment visit, and at 3 months post-treatment
Baseline, at each scheduled treatment visit, and at 3 months post-treatment

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Alcohol, tobacco, and drug use as measured by the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Lasso di tempo: Baseline
Baseline
Premorbid intellectual functioning as measured by the North American Adult Reading Test (NAART)
Lasso di tempo: Baseline
Baseline
Functional status measured by the Duke Older Americans Resources and Services (OARS) Activities of Daily Living Scale
Lasso di tempo: Baseline, at each scheduled treatment visit, and at 3 months post-treatment
Baseline, at each scheduled treatment visit, and at 3 months post-treatment
Symptom prevalence and distress measured using the short form of the Memorial Symptom Assessment Scale (MSASSF)
Lasso di tempo: Baseline, at each scheduled treatment visit, and at 3 months post-treatment
Baseline, at each scheduled treatment visit, and at 3 months post-treatment
Mood State measured by the Profile of Mood States (POMS-SF)
Lasso di tempo: Baseline, at each scheduled treatment visit, and at 3 months post-treatment
Baseline, at each scheduled treatment visit, and at 3 months post-treatment
Overall quality of life measured using Cantril's Ladder
Lasso di tempo: Baseline and 3 months post-treatment
Baseline and 3 months post-treatment
Coping measured by the Mini-Mental Adjustment to Cancer Scale (Mini-MAC)
Lasso di tempo: Baseline and 3 months post-treatment
Baseline and 3 months post-treatment
Hospitalizations, emergency department visits, and unscheduled clinic visits
Lasso di tempo: At each scheduled treatment visit and 3 months post-treatment
At each scheduled treatment visit and 3 months post-treatment
Falls, injuries, and other complications
Lasso di tempo: At each scheduled treatment visit and 3 months post-treatment
At each scheduled treatment visit and 3 months post-treatment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Stewart M. Bond, PhD, RN, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2007

Primo Inserito (Stima)

24 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000565963
  • P30CA068485 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • VU-VICC-SUPP-0751

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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