Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szalmeterol koncentrációja a vérben és a vizeletben

2009. június 4. frissítette: Bispebjerg Hospital

A belélegzett szalmeterol vér- és vizeletkoncentrációja asztmás alanyokban és asztmás élsportolókban.

A vizsgálat célja az inhalált szalmeterol vér- és vizeletkoncentrációjának felmérése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja a szalmeterol szérum- és vizeletkoncentrációjának felmérése 100 mikrogramm szalmeterol egy adagban történő belélegzése után.

Ezen túlmenően az esetleges különbségek értékelése három csoportban: 10 egészséges férfi, 10 asztmás férfi és 10 asztmás férfi élsportoló.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Kobenhavn NV, Dánia, DK-2400
        • Bispebjerg Hospital, Respiratory Research Unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Orvos által diagnosztizált asztma pozitív reverzibilitási vagy provokációs teszttel.
  • Tájékozott beleegyezés.
  • Életkor 18-45 év között.
  • Neme férfi.
  • A GINA irányelvei szerint enyhe vagy közepes fokú asztma.
  • Használt béta-2-agonistát legalább 12 hónapig.

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzók vagy volt dohányosok, akiknek dohányzási múltja 10 csomagév vagy több.
  • Légúti fertőzések a vizsgálati napot megelőző utolsó 2 hétben.
  • Az asztmától és/vagy allergiától eltérő krónikus betegségben szenvedő alanyok.
  • Allergia a vizsgált gyógyszerrel szemben.
  • Béta-2-agonista alkalmazása 10 nappal a vizsgálati nap előtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Egészséges
10 egészséges férfi
Drog: inhalált szalmeterol
100 mikrogramm szalmeterol belélegzése egy adagban.
Egyéb: Asztmások
10 férfi asztmás alany
Drog: inhalált szalmeterol
100 mikrogramm szalmeterol belélegzése egy adagban.
Egyéb: Asztmás élsportolók
10 asztmás férfi élsportoló
Drog: inhalált szalmeterol
100 mikrogramm szalmeterol belélegzése egy adagban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szalmeterol szérum- és vizeletkoncentrációja
Időkeret: 4, 8 és 12 órával a gyógyszer beadása után
4, 8 és 12 órával a gyógyszer beadása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bispebjerg Hospital

Együttműködők

Hormone Laboratory, Aker University Hospital, Oslo, Norway

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jimmi Elers, MD, Bispebjerg Hospital, Respiratory Research Unit

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 4.

Első közzététel (Becslés)

2009. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. június 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 4.

Utolsó ellenőrzés

2009. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SAL2009JE
  • EudraCT number 2009-012069-70

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel