- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00914901
Concentrações de salmeterol no sangue e na urina
4 de junho de 2009 atualizado por: Bispebjerg Hospital
Concentrações sanguíneas e urinárias de salmeterol inalado em indivíduos asmáticos e atletas de elite com asma.
O objetivo do estudo é avaliar as concentrações de salmeterol inalado no sangue e na urina.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é avaliar as concentrações séricas e urinárias de salmeterol após a inalação de 100 microgramas de salmeterol em uma dose.
Além disso, avaliar qualquer diferença em três grupos: 10 homens saudáveis, 10 homens asmáticos e 10 homens atletas de elite com asma.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jimmi Elers, MD
Locais de estudo
-
-
-
Kobenhavn NV, Dinamarca, DK-2400
- Bispebjerg Hospital, Respiratory Research Unit
-
Contato:
- Jimmi Elers, MD
-
Investigador principal:
- Jimmi Elers, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Asma diagnosticada pelo médico com reversibilidade positiva ou teste de provocação.
- Consentimento informado.
- Idade entre 18-45 anos.
- Sexo: masculino.
- Asma classificada como leve a moderada de acordo com as diretrizes da GINA.
- Usou beta-2-agonista por no mínimo 12 meses.
Critério de exclusão:
- Fumantes ou ex-fumantes com carga tabágica igual ou superior a 10 anos-maço.
- Infecções do trato respiratório nas últimas 2 semanas antes do dia do estudo.
- Indivíduos com outras doenças crônicas além da asma e/ou alergia.
- Alergia ao medicamento do estudo.
- Uso de beta-2-agonista 10 dias antes do dia do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Saudável
10 homens saudáveis
|
Inalação de 100 microgramas de salmeterol em uma dose.
|
Outro: Asmáticos
10 indivíduos asmáticos do sexo masculino
|
Inalação de 100 microgramas de salmeterol em uma dose.
|
Outro: Atletas de elite com asma
10 atletas de elite do sexo masculino com asma
|
Inalação de 100 microgramas de salmeterol em uma dose.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Concentrações séricas e urinárias de salmeterol
Prazo: basal, 4, 8 e 12 horas após a administração do medicamento
|
basal, 4, 8 e 12 horas após a administração do medicamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jimmi Elers, MD, Bispebjerg Hospital, Respiratory Research Unit
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
5 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de junho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2009
Última verificação
1 de junho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Asma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Agonistas de Receptores Beta-2 Adrenérgicos
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Salmeterol Xinafoato
Outros números de identificação do estudo
- SAL2009JE
- EudraCT number 2009-012069-70
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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