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Konzentrationen von Salmeterol in Blut und Urin

4. Juni 2009 aktualisiert von: Bispebjerg Hospital

Blut- und Urinkonzentrationen von inhaliertem Salmeterol bei Asthmatikern und Spitzensportlern mit Asthma.

Zweck der Studie ist es, die Blut- und Urinkonzentrationen von inhaliertem Salmeterol zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck der Studie ist die Bestimmung der Serum- und Urinkonzentrationen von Salmeterol nach Inhalation von 100 Mikrogramm Salmeterol in einer Dosis.

Außerdem, um jeden Unterschied in drei Gruppen zu bewerten: 10 gesunde Männer, 10 männliche Asthmatiker und 10 männliche Spitzensportler mit Asthma.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Kobenhavn NV, Dänemark, DK-2400
        • Bispebjerg Hospital, Respiratory Research Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vom Arzt diagnostiziertes Asthma mit positivem Reversibilitäts- oder Provokationstest.
  • Einverständniserklärung.
  • Alter zwischen 18-45 Jahren.
  • Geschlecht männlich.
  • Asthma wird gemäß den GINA-Richtlinien als leicht bis mittelschwer eingestuft.
  • Verwendeter Beta-2-Agonist in mindestens 12 Monaten.

Ausschlusskriterien:

  • Raucher oder Ex-Raucher mit einer Rauchergeschichte von mindestens 10 Packungsjahren.
  • Atemwegsinfektionen innerhalb der letzten 2 Wochen vor dem Studientag.
  • Personen mit anderen chronischen Krankheiten als Asthma und/oder Allergie.
  • Allergie gegen die Studienmedizin.
  • Verwendung von Beta-2-Agonisten 10 Tage vor dem Studientag.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gesund
10 gesunde Männer
Arzneimittel: Inhaliertes Salmeterol
Inhalation von 100 Mikrogramm Salmeterol in einer Dosis.
Sonstiges: Asthmatiker
10 männliche Asthmatiker
Arzneimittel: Inhaliertes Salmeterol
Inhalation von 100 Mikrogramm Salmeterol in einer Dosis.
Sonstiges: Spitzensportler mit Asthma
10 männliche Spitzensportler mit Asthma
Arzneimittel: Inhaliertes Salmeterol
Inhalation von 100 Mikrogramm Salmeterol in einer Dosis.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serum- und Urinkonzentrationen von Salmeterol
Zeitfenster: Basislinie, 4, 8 und 12 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung
Basislinie, 4, 8 und 12 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Mitarbeiter

Hormone Laboratory, Aker University Hospital, Oslo, Norway

Ermittler

  • Hauptermittler: Jimmi Elers, MD, Bispebjerg Hospital, Respiratory Research Unit

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Juni 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SAL2009JE
  • EudraCT number 2009-012069-70

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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