Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Concentraties van salmeterol in bloed en urine

4 juni 2009 bijgewerkt door: Bispebjerg Hospital

Bloed- en urineconcentraties van geïnhaleerde salmeterol bij astmapatiënten en topsporters met astma.

Het doel van de studie is om de bloed- en urineconcentraties van geïnhaleerde salmeterol te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is het bepalen van de serum- en urineconcentraties van salmeterol na inhalatie van 100 microgram salmeterol in één dosis.

Verder om eventuele verschillen in drie groepen te evalueren: 10 gezonde mannen, 10 mannelijke astmapatiënten en 10 mannelijke topsporters met astma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Kobenhavn NV, Denemarken, DK-2400
        • Bispebjerg Hospital, Respiratory Research Unit
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jimmi Elers, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Door een arts gediagnosticeerd astma met positieve reversibiliteits- of provocatietest.
  • Geïnformeerde toestemming.
  • Leeftijd tussen 18-45 jaar.
  • Geslacht: mannelijk.
  • Astma geclassificeerd als licht tot matig volgens de GINA-richtlijnen.
  • Bèta-2-agonist gebruikt in minimaal 12 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Rokers of ex-rokers met een rookgeschiedenis van 10 pakjaren of meer.
  • Luchtweginfecties in de laatste 2 weken voorafgaand aan de studiedag.
  • Proefpersonen met andere chronische ziekten dan astma en/of allergie.
  • Allergie voor het studiegeneesmiddel.
  • Gebruik van bèta-2-agonist 10 dagen voorafgaand aan de studiedag.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gezond
10 gezonde mannen
Geneesmiddel: geïnhaleerde salmeterol
Inhalatie van 100 microgram salmeterol in één dosis.
Ander: Astma
10 mannelijke astmatische proefpersonen
Geneesmiddel: geïnhaleerde salmeterol
Inhalatie van 100 microgram salmeterol in één dosis.
Ander: Topsporters met astma
10 mannelijke topsporters met astma
Geneesmiddel: geïnhaleerde salmeterol
Inhalatie van 100 microgram salmeterol in één dosis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Serum- en urineconcentraties van salmeterol
Tijdsspanne: basislijn, 4, 8 en 12 uur na toediening van het geneesmiddel
basislijn, 4, 8 en 12 uur na toediening van het geneesmiddel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Medewerkers

Hormone Laboratory, Aker University Hospital, Oslo, Norway

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jimmi Elers, MD, Bispebjerg Hospital, Respiratory Research Unit

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

5 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 juni 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2009

Laatst geverifieerd

1 juni 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SAL2009JE
  • EudraCT number 2009-012069-70

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op geïnhaleerde salmeterol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren