Концентрации салметерола в крови и моче
4 июня 2009 г. обновлено: Bispebjerg Hospital
Концентрация вдыхаемого салметерола в крови и моче у астматиков и элитных спортсменов с астмой.
Цель исследования – оценка концентрации вдыхаемого салметерола в крови и моче.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью исследования является оценка концентрации салметерола в сыворотке крови и моче после ингаляции 100 мкг салметерола в одной дозе.
Кроме того, оценить любые различия в трех группах: 10 здоровых мужчин, 10 мужчин, страдающих астмой, и 10 мужчин-спортсменов, страдающих астмой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kobenhavn NV, Дания, DK-2400
- Bispebjerg Hospital, Respiratory Research Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Диагностированная врачом астма с положительной обратимостью или провокационной пробой.
- Информированное согласие.
- Возраст от 18 до 45 лет.
- Пол: мужской.
- Астма классифицируется как легкая или умеренная в соответствии с рекомендациями GINA.
- Использовали бета-2-агонисты не менее 12 месяцев.
Критерий исключения:
- Курильщики или бывшие курильщики со стажем курения 10 пачек и более лет.
- Инфекции дыхательных путей в течение последних 2 недель до дня исследования.
- Субъекты с другими хроническими заболеваниями, кроме астмы и/или аллергии.
- Аллергия на исследуемое лекарство.
- Использование бета-2-агониста за 10 дней до дня исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Здоровый
10 здоровых мужчин
|
Ингаляции 100 мкг салметерола в одной дозе.
|
|
Другой: Астматики
10 мужчин, страдающих астмой
|
Ингаляции 100 мкг салметерола в одной дозе.
|
|
Другой: Элитные спортсмены с астмой
10 элитных спортсменов-мужчин, страдающих астмой
|
Ингаляции 100 мкг салметерола в одной дозе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Концентрация салметерола в сыворотке и моче
Временное ограничение: исходный уровень, через 4, 8 и 12 часов после введения лекарственного средства
|
исходный уровень, через 4, 8 и 12 часов после введения лекарственного средства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jimmi Elers, MD, Bispebjerg Hospital, Respiratory Research Unit
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 июня 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2009 г.
Последняя проверка
1 июня 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Легочные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Астма
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Адренергические агонисты
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Агонисты адренергических бета-2 рецепторов
- Адренергические бета-агонисты
- Салметерол Ксинафоат
Другие идентификационные номера исследования
- SAL2009JE
- EudraCT number 2009-012069-70
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .