Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Promoting Development in Toddlers With Communication Delays

2012. június 13. frissítette: Autism Speaks
Eighty parent-child dyads will be recruited and randomly assigned to either the experimental intervention or an active control condition. Subjects assigned to the experimental group will participate in 12 home-based intervention sessions.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The experimental intervention is manualized, follows an illustrated workbook for parents, and uses individualized video-feedback, modeling, and coaching strategies to help parents establish play interactions that promote communication. All participants take part in comprehensive baseline and post-intervention/post-active control assessments, as well as 6- and 12-month follow up assessments. Families in the active control group will also be invited to participate in an oral feedback session to discuss the results from these assessments. Children's involvement in other forms of intervention will be monitored using a validated intervention log so that the moderating effects of these treatments can be examined.

By targeting parent-child interactions, the current intervention ensures that new child behaviors generalize beyond the immediate context of the intervention and are maintained over time (Schreibman, 2000). In addition, by involving parents in the treatment of their children (e.g., by establishing a daily playtime routine), the current intervention ensures that the intervention strategies are implemented with sufficient intensity for causing developmental change (National Research Council, 2001).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok
        • University of California, Los Angeles
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok
        • Hunter College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • The child is between 15 and 30 months of age;
  • The child scores at least one standard deviation below average on the Social Composite Score of the CSBS DP.

Exclusion Criteria:

  • The child has been diagnosed with a known medical condition that has been linked to either autism or mental retardation (e.g., Fragile X, Tuberous Sclerosis, Cerebral Palsy, Hydrocephalus).
  • The child has a severe visual, hearing, or motor impairment or fragile health condition that would prevent him/her from validly participating in the assessment procedures.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Active Control
The active control involves three 90 minute in-home training sessions. These training sessions will be administered by trained graduate students or a postdoctoral student in a developmental psychology or related field. The active control will follow a standardized treatment manual (Kasari, 2008). This treatment manual was based upon the teacher training workshops created by the Center on the Social and Emotional Foundations for Early Learning. Over the course of the intervention, parent and interventionist cover a hierarchy of intervention topics, aiming to improve the parent's ability to successfully promote the child's social and emotional competency.
Viselkedési: Active Control vs Experimental Treatment
The parent education program involves 12 in-home training sessions (90 minutes each), is administered by trained graduate and postdoctoral students in developmental psychology or a related field, and follows a standardized treatment manual (Siller, 2005). The active control involves three 90 minute in-home training sessions. These training sessions will be administered by trained graduate students or a postdoctoral student in a developmental psychology or related field. The active control will follow a standardized treatment manual (Kasari, 2008). This treatment manual was based upon the teacher training workshops created by the Center on the Social and Emotional Foundations for Early Learning.
Kísérleti: Experimental Treatment
The parent education program involves 12 in-home training sessions (90 minutes each), is administered by trained graduate and postdoctoral students in developmental psychology or a related field, and follows a standardized treatment manual (Siller, 2005). Over the course of the intervention, parent and interventionist cover a hierarchy of intervention topics, aiming to promote the ability of the parent-child dyad to successfully manage shared toy play.
Viselkedési: Active Control vs Experimental Treatment
The parent education program involves 12 in-home training sessions (90 minutes each), is administered by trained graduate and postdoctoral students in developmental psychology or a related field, and follows a standardized treatment manual (Siller, 2005). The active control involves three 90 minute in-home training sessions. These training sessions will be administered by trained graduate students or a postdoctoral student in a developmental psychology or related field. The active control will follow a standardized treatment manual (Kasari, 2008). This treatment manual was based upon the teacher training workshops created by the Center on the Social and Emotional Foundations for Early Learning.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maternal Synchronization
Időkeret: 3 months
Maternal Synchronization will be measured at exit of study.
3 months
Maternal Synchronization
Időkeret: 6 months
Maternal Synchronization will be measured at 6 month follow up of study.
6 months
Maternal Synchronization
Időkeret: 12 months
Maternal Synchronization will be measured at 12 month follow up of study.
12 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Early Social Communication Scale
Időkeret: 3 months
Early Social Communication Scale will be used to measure joint attention behaviors at exit of study.
3 months
Early Social Communication Scale
Időkeret: 6 months
Early Social Communication Scale will be used to measure joint attention at 6 month follow up.
6 months
Early Social Communication Scale
Időkeret: 12 months
Early Social Communication Scale will be used to measure joint attention at 12 month follow up.
12 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Autism Speaks

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Connie Kasari, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 10.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • G07-02-055-03

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

Klinikai vizsgálatok a Active Control vs Experimental Treatment

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel