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Promoting Development in Toddlers With Communication Delays

13 de junho de 2012 atualizado por: Autism Speaks
Eighty parent-child dyads will be recruited and randomly assigned to either the experimental intervention or an active control condition. Subjects assigned to the experimental group will participate in 12 home-based intervention sessions.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The experimental intervention is manualized, follows an illustrated workbook for parents, and uses individualized video-feedback, modeling, and coaching strategies to help parents establish play interactions that promote communication. All participants take part in comprehensive baseline and post-intervention/post-active control assessments, as well as 6- and 12-month follow up assessments. Families in the active control group will also be invited to participate in an oral feedback session to discuss the results from these assessments. Children's involvement in other forms of intervention will be monitored using a validated intervention log so that the moderating effects of these treatments can be examined.

By targeting parent-child interactions, the current intervention ensures that new child behaviors generalize beyond the immediate context of the intervention and are maintained over time (Schreibman, 2000). In addition, by involving parents in the treatment of their children (e.g., by establishing a daily playtime routine), the current intervention ensures that the intervention strategies are implemented with sufficient intensity for causing developmental change (National Research Council, 2001).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos
        • University of California, Los Angeles
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos
        • Hunter College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 2 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • The child is between 15 and 30 months of age;
  • The child scores at least one standard deviation below average on the Social Composite Score of the CSBS DP.

Exclusion Criteria:

  • The child has been diagnosed with a known medical condition that has been linked to either autism or mental retardation (e.g., Fragile X, Tuberous Sclerosis, Cerebral Palsy, Hydrocephalus).
  • The child has a severe visual, hearing, or motor impairment or fragile health condition that would prevent him/her from validly participating in the assessment procedures.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Active Control
The active control involves three 90 minute in-home training sessions. These training sessions will be administered by trained graduate students or a postdoctoral student in a developmental psychology or related field. The active control will follow a standardized treatment manual (Kasari, 2008). This treatment manual was based upon the teacher training workshops created by the Center on the Social and Emotional Foundations for Early Learning. Over the course of the intervention, parent and interventionist cover a hierarchy of intervention topics, aiming to improve the parent's ability to successfully promote the child's social and emotional competency.
Comportamental: Active Control vs Experimental Treatment
The parent education program involves 12 in-home training sessions (90 minutes each), is administered by trained graduate and postdoctoral students in developmental psychology or a related field, and follows a standardized treatment manual (Siller, 2005). The active control involves three 90 minute in-home training sessions. These training sessions will be administered by trained graduate students or a postdoctoral student in a developmental psychology or related field. The active control will follow a standardized treatment manual (Kasari, 2008). This treatment manual was based upon the teacher training workshops created by the Center on the Social and Emotional Foundations for Early Learning.
Experimental: Experimental Treatment
The parent education program involves 12 in-home training sessions (90 minutes each), is administered by trained graduate and postdoctoral students in developmental psychology or a related field, and follows a standardized treatment manual (Siller, 2005). Over the course of the intervention, parent and interventionist cover a hierarchy of intervention topics, aiming to promote the ability of the parent-child dyad to successfully manage shared toy play.
Comportamental: Active Control vs Experimental Treatment
The parent education program involves 12 in-home training sessions (90 minutes each), is administered by trained graduate and postdoctoral students in developmental psychology or a related field, and follows a standardized treatment manual (Siller, 2005). The active control involves three 90 minute in-home training sessions. These training sessions will be administered by trained graduate students or a postdoctoral student in a developmental psychology or related field. The active control will follow a standardized treatment manual (Kasari, 2008). This treatment manual was based upon the teacher training workshops created by the Center on the Social and Emotional Foundations for Early Learning.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Maternal Synchronization
Prazo: 3 months
Maternal Synchronization will be measured at exit of study.
3 months
Maternal Synchronization
Prazo: 6 months
Maternal Synchronization will be measured at 6 month follow up of study.
6 months
Maternal Synchronization
Prazo: 12 months
Maternal Synchronization will be measured at 12 month follow up of study.
12 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Early Social Communication Scale
Prazo: 3 months
Early Social Communication Scale will be used to measure joint attention behaviors at exit of study.
3 months
Early Social Communication Scale
Prazo: 6 months
Early Social Communication Scale will be used to measure joint attention at 6 month follow up.
6 months
Early Social Communication Scale
Prazo: 12 months
Early Social Communication Scale will be used to measure joint attention at 12 month follow up.
12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Autism Speaks

Investigadores

  • Investigador principal: Connie Kasari, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

11 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • G07-02-055-03

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