- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01221012
Heat Stress and Physiological Strain of Permeable vs. Impermeable CB Protective Garment
Current protective clothing of any kind, especially the nuclear-biological-chemical (NBC) protective garments, amplify thermal stress because of the inherent properties of the clothing material. High insulation coefficient and low water vapor permeability of the protective cloth limit the ability of sweat to readily evaporate, which consequently result with a significant elevation of body temperature and with excessive body fluid loss (because of inefficient sweating) that might result with significant dehydration.
Combat soldiers require to perform intense physical activities under hostile environmental conditions, including in contaminated areas that need the use of protective garments. The ability to fulfill a mission derives from the soldier's professionalism and from his physiological limits. It is well established that wearing protective garments affect tolerance time (TT) and performance.
To operate in contaminated areas suitable protective garments should be worn. The inherent characteristics of the current protective garments limit, however, the effective working periods with such an ensemble, which is further aggravated in hot climate. Thus, in an attempt to increase TT and enhance work effectiveness, improved protective garments, which result with a lessened heat-stress, are under different stages of development.
The relative influence of air permeability properties, garment weight and garment construction on heat stress and physiological strain will be investigated.
The results will be quantified in terms of body temperatures, heart rate, fluid balance, subjective sensation and the maximum wear time (if necessary extrapolated).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ramat Gan, Izrael
- Toborzás
- Sheba medical center
-
Kapcsolatba lépni:
- Amit Druyan, M.D
- E-mail: Amit.Druyan@sheba.health.gov.il
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Twelve young (20-30 yr) male subjects will voluntarily participate in this study. The potential participants will be informed of the study's nature, purpose and medical risks. Their inclusion in the study requires the medical clearance by the study's physician (CRF) and after having filled out and sign an informed consent form
Exclusion Criteria:
- heart conditions, blood pressure higher than 140/90 mmHg, known diabetes or any skin illness or lesions. Also be excluded are potential participants who were ill during the 2 weeks prior to the study
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
men wearing Semipermeable garment
|
|
air permeable garment type BP2
|
|
air permeable garment type BP3
|
|
air permeable garment type MO
|
|
air permeable garment type BP1
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The physiological burden of different CB Protective Garments
Időkeret: 1 year
|
The physiological burden of different CB Protective Garments will be mesured by a heat tolerance test (HTT). The subjects will undergo an HTT wearing different CB Protective Garments and the results which indicate physiological burden will be compared between the different garments. |
1 year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rectal temperature
Időkeret: 1 year
|
The rectal temperature will be mesured by rectal thermistore.
|
1 year
|
|
Skin temperature
Időkeret: 1 year
|
The skin temperature will be mesured by skin thermistores conected to 3 different sites (chest, leg and arm).
|
1 year
|
|
Heart rate
Időkeret: 1 year
|
Heart rate will be mesured by a polar watch.
|
1 year
|
|
Sweat rate
Időkeret: 1 year
|
The sweat rate will be calculated in each HTT from the subject's weight before and after the test and his water balance.
|
1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amit Druyan, M.D, Medical Corps, Israel Defense Force
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 883-2009-CLIT
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .