- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01221012
Heat Stress and Physiological Strain of Permeable vs. Impermeable CB Protective Garment
Current protective clothing of any kind, especially the nuclear-biological-chemical (NBC) protective garments, amplify thermal stress because of the inherent properties of the clothing material. High insulation coefficient and low water vapor permeability of the protective cloth limit the ability of sweat to readily evaporate, which consequently result with a significant elevation of body temperature and with excessive body fluid loss (because of inefficient sweating) that might result with significant dehydration.
Combat soldiers require to perform intense physical activities under hostile environmental conditions, including in contaminated areas that need the use of protective garments. The ability to fulfill a mission derives from the soldier's professionalism and from his physiological limits. It is well established that wearing protective garments affect tolerance time (TT) and performance.
To operate in contaminated areas suitable protective garments should be worn. The inherent characteristics of the current protective garments limit, however, the effective working periods with such an ensemble, which is further aggravated in hot climate. Thus, in an attempt to increase TT and enhance work effectiveness, improved protective garments, which result with a lessened heat-stress, are under different stages of development.
The relative influence of air permeability properties, garment weight and garment construction on heat stress and physiological strain will be investigated.
The results will be quantified in terms of body temperatures, heart rate, fluid balance, subjective sensation and the maximum wear time (if necessary extrapolated).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ramat Gan, Israel
- Recrutamento
- Sheba Medical Center
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Contato:
- Amit Druyan, M.D
- E-mail: Amit.Druyan@sheba.health.gov.il
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Twelve young (20-30 yr) male subjects will voluntarily participate in this study. The potential participants will be informed of the study's nature, purpose and medical risks. Their inclusion in the study requires the medical clearance by the study's physician (CRF) and after having filled out and sign an informed consent form
Exclusion Criteria:
- heart conditions, blood pressure higher than 140/90 mmHg, known diabetes or any skin illness or lesions. Also be excluded are potential participants who were ill during the 2 weeks prior to the study
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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men wearing Semipermeable garment
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air permeable garment type BP2
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air permeable garment type BP3
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air permeable garment type MO
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air permeable garment type BP1
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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The physiological burden of different CB Protective Garments
Prazo: 1 year
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The physiological burden of different CB Protective Garments will be mesured by a heat tolerance test (HTT). The subjects will undergo an HTT wearing different CB Protective Garments and the results which indicate physiological burden will be compared between the different garments. |
1 year
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rectal temperature
Prazo: 1 year
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The rectal temperature will be mesured by rectal thermistore.
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1 year
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Skin temperature
Prazo: 1 year
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The skin temperature will be mesured by skin thermistores conected to 3 different sites (chest, leg and arm).
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1 year
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Heart rate
Prazo: 1 year
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Heart rate will be mesured by a polar watch.
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1 year
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Sweat rate
Prazo: 1 year
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The sweat rate will be calculated in each HTT from the subject's weight before and after the test and his water balance.
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amit Druyan, M.D, Medical Corps, Israel Defense Force
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 883-2009-CLIT
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