- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01221012
Heat Stress and Physiological Strain of Permeable vs. Impermeable CB Protective Garment
Current protective clothing of any kind, especially the nuclear-biological-chemical (NBC) protective garments, amplify thermal stress because of the inherent properties of the clothing material. High insulation coefficient and low water vapor permeability of the protective cloth limit the ability of sweat to readily evaporate, which consequently result with a significant elevation of body temperature and with excessive body fluid loss (because of inefficient sweating) that might result with significant dehydration.
Combat soldiers require to perform intense physical activities under hostile environmental conditions, including in contaminated areas that need the use of protective garments. The ability to fulfill a mission derives from the soldier's professionalism and from his physiological limits. It is well established that wearing protective garments affect tolerance time (TT) and performance.
To operate in contaminated areas suitable protective garments should be worn. The inherent characteristics of the current protective garments limit, however, the effective working periods with such an ensemble, which is further aggravated in hot climate. Thus, in an attempt to increase TT and enhance work effectiveness, improved protective garments, which result with a lessened heat-stress, are under different stages of development.
The relative influence of air permeability properties, garment weight and garment construction on heat stress and physiological strain will be investigated.
The results will be quantified in terms of body temperatures, heart rate, fluid balance, subjective sensation and the maximum wear time (if necessary extrapolated).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ramat Gan, Izrael
- Rekrutacyjny
- Sheba Medical Center
-
Kontakt:
- Amit Druyan, M.D
- E-mail: Amit.Druyan@sheba.health.gov.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Twelve young (20-30 yr) male subjects will voluntarily participate in this study. The potential participants will be informed of the study's nature, purpose and medical risks. Their inclusion in the study requires the medical clearance by the study's physician (CRF) and after having filled out and sign an informed consent form
Exclusion Criteria:
- heart conditions, blood pressure higher than 140/90 mmHg, known diabetes or any skin illness or lesions. Also be excluded are potential participants who were ill during the 2 weeks prior to the study
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
men wearing Semipermeable garment
|
air permeable garment type BP2
|
air permeable garment type BP3
|
air permeable garment type MO
|
air permeable garment type BP1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
The physiological burden of different CB Protective Garments
Ramy czasowe: 1 year
|
The physiological burden of different CB Protective Garments will be mesured by a heat tolerance test (HTT). The subjects will undergo an HTT wearing different CB Protective Garments and the results which indicate physiological burden will be compared between the different garments. |
1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rectal temperature
Ramy czasowe: 1 year
|
The rectal temperature will be mesured by rectal thermistore.
|
1 year
|
Skin temperature
Ramy czasowe: 1 year
|
The skin temperature will be mesured by skin thermistores conected to 3 different sites (chest, leg and arm).
|
1 year
|
Heart rate
Ramy czasowe: 1 year
|
Heart rate will be mesured by a polar watch.
|
1 year
|
Sweat rate
Ramy czasowe: 1 year
|
The sweat rate will be calculated in each HTT from the subject's weight before and after the test and his water balance.
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Amit Druyan, M.D, Medical Corps, Israel Defense Force
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 883-2009-CLIT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tolerancja na ciepło
-
Johns Hopkins UniversityAga Khan University; Aman FoundationZakończonyChoroba cieplna | Ciepło | Ekspozycja na ciepło | Udar cieplny | Wyczerpanie cieplne | Heat Syncope, Sequela | Upadek ciepła | Udar cieplny i udar słonecznyPakistan