- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01380002
Máj- vagy vesetranszplantáción átesett betegek és házastársuk otthoni gondozási szükségletei
2011. június 22. frissítette: National Taiwan University Hospital
- A máj-/vesetranszplantáció jelenleg a terminális máj- és vesebetegség legfontosabb kezelése. Bár a transzplantáció megakadályozhatja, hogy a recipiens kritikus és végzetes tüneteket szenvedjen, a betegeknél előfordulhat a műtét és az immunszuppresszív gyógyszerek okozta komplikáció. Ezenkívül sok kielégítetlen szükségletük lehet a mindennapi életben, így házastársukként is. A tanulmány célja, hogy feltárja az otthoni gondozási igényeket a máj- vagy vesetranszplantáció utáni betegek és házastársaik körében, és azonosítsa a gondozási szükségletek jelentős tényezőit.
- Keresztmetszeti korrelációs tervezést alkalmaznak, és a betegeket célzott mintavétellel veszik fel egy észak-tajvani egészségügyi központ szervátültetéses ambuláns osztályán. Az adatgyűjtéshez strukturált kérdőíveket használnak majd.
- A vizsgálat eredménye segítséget nyújt a klinikai ápolók számára a máj- vagy vesebetegek fizikai és mentális zavarainak megértésében, valamint az otthoni ápolási igények lehetséges kockázatának és az elégedettség mértékének meghatározásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yu-Hsuan Chang, master
- Telefonszám: 011-886-916-251-900
- E-mail: r98426009@ntu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- Májtranszplantált vagy 18–80 éves vesetranszplantált recipiensek, akiket rendszeresen ellenőriznek az észak-tajvani Nemzeti Tajvani Egyetemi Kórház szervátültetéses ambuláns osztályain.
- Olyan házastársakat is felveszünk, akik a toborzott betegekkel élnek együtt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
betegekről
- májtranszplantált vagy vesetranszplantált recipiensek, akiket rendszeres nyomon követnek a szervátültetett ambuláns osztályokon.
- tudatos tiszta.
- 18 év felett.
házastársról
- akik betegekkel élnek.
- tudatos tiszta.
- 18 év felett.
Kizárási kritériumok:
betegekről
- akik most rákban szenvednek.
- kétszer kaptak transzplantációt.
házastársról
- akik a betegektől eltekintve máj.
- akinek házastársa (beteg) nem vett részt ebben a kutatásban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Shiow-Ching Shun, Doctor, Department of Nursing
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2011. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 22.
Első közzététel (Becslés)
2011. június 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. június 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 22.
Utolsó ellenőrzés
2011. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201011063RC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .