- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01521676
Prediktív klinikai és biológiai paraméterek emlőrákban (BC-BIO)
2026. április 16. frissítette: Institut Paoli-Calmettes
Prediktív klinikai és biológiai paraméterek kutatása emlőrákban
Az emlőrák prediktív klinikai és biológiai tényezőinek kutatása:
genomikus, proteomikus, mutáció
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
749
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13009
- Institut Paoli Calmettes
-
Toulon, Franciaország
- Hôpital Sainte-Musse
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mellrák
- életkor > 18
- aláírt tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- vészhelyzet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: mellrák
vér- és daganatminta
|
molekuláris változások kutatása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
molekuláris változás emlőrákban
Időkeret: átlagosan 4 héttel a diagnózis után
|
génexpressziós szint
|
átlagosan 4 héttel a diagnózis után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kapcsolat a molekuláris elváltozások és a klinikai és szövettani jellemzők között
Időkeret: legfeljebb 3 évig
|
kockázati arány a molekuláris elváltozás és a klinikai és szövettani jellemzők között
|
legfeljebb 3 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carole TARPIN, MD, Institut Paoli-Calmettes
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Fattori S, Le Roy A, Houacine J, Robert L, Abes R, Gorvel L, Granjeaud S, Rouviere MS, Ben Amara A, Boucherit N, Tarpin C, Pakradouni J, Charafe-Jauffret E, Houvenaeghel G, Lambaudie E, Bertucci F, Rochigneux P, Goncalves A, Foussat A, Chretien AS, Olive D. CD25high Effector Regulatory T Cells Hamper Responses to PD-1 Blockade in Triple-Negative Breast Cancer. Cancer Res. 2023 Sep 15;83(18):3026-3044. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-23-0613.
- Fattori S, Gorvel L, Granjeaud S, Rochigneux P, Rouviere MS, Ben Amara A, Boucherit N, Paul M, Dauplat MM, Thomassin-Piana J, Paciencia-Gros M, Avenin M, Pakradouni J, Barrou J, Charafe-Jauffret E, Houvenaeghel G, Lambaudie E, Bertucci F, Goncalves A, Tarpin C, Nunes JA, Devillier R, Chretien AS, Olive D. Quantification of Immune Variables from Liquid Biopsy in Breast Cancer Patients Links Vdelta2+ gammadelta T Cell Alterations with Lymph Node Invasion. Cancers (Basel). 2021 Jan 25;13(3):441. doi: 10.3390/cancers13030441.
- Guerin M, Eyraud R, Tsvetkov P, Finetti P, Giraudo A, Tarpin C, Hassin A, Bechlian D, Mamessier E, Pakradouni J, Boher JM, Goncalves A, Devred F, Bertucci F. The plasma nanoDSF denaturation profiles predict the presence of breast cancer. J Transl Med. 2025 Dec 5;24(1):197. doi: 10.1186/s12967-025-07499-8.
- Guerin M, Goncalves A, Toiron Y, Baudelet E, Pophillat M, Granjeaud S, Fourquet P, Jacot W, Tarpin C, Sabatier R, Agavnian E, Finetti P, Adelaide J, Birnbaum D, Ginestier C, Charafe-Jauffret E, Viens P, Bertucci F, Borg JP, Camoin L. Development of parallel reaction monitoring (PRM)-based quantitative proteomics applied to HER2-Positive breast cancer. Oncotarget. 2018 Sep 18;9(73):33762-33777. doi: 10.18632/oncotarget.26031. eCollection 2018 Sep 18.
- Goncalves A, Bertucci F, Guille A, Garnier S, Adelaide J, Carbuccia N, Cabaud O, Finetti P, Brunelle S, Piana G, Tomassin-Piana J, Paciencia M, Lambaudie E, Popovici C, Sabatier R, Tarpin C, Provansal M, Extra JM, Eisinger F, Sobol H, Viens P, Lopez M, Ginestier C, Charafe-Jauffret E, Chaffanet M, Birnbaum D. Targeted NGS, array-CGH, and patient-derived tumor xenografts for precision medicine in advanced breast cancer: a single-center prospective study. Oncotarget. 2016 Nov 29;7(48):79428-79441. doi: 10.18632/oncotarget.12714.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. december 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. január 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 30.
Első közzététel (Becsült)
2012. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BC-BIO/IPC 2009-005
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .