- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01521676
Paramètres cliniques et biologiques prédictifs du cancer du sein (BC-BIO)
1 septembre 2017 mis à jour par: Institut Paoli-Calmettes
Recherche de paramètres cliniques et biologiques prédictifs dans le cancer du sein
Recherche des facteurs prédictifs cliniques et biologiques du cancer du sein :
génomique, protéomique, mutation
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
750
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jihane PAKRADOUNI, PharmD PhD
- Numéro de téléphone: 33491223778
- E-mail: drci.up@ipc.unicancer.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Marseille, France, 13009
- Recrutement
- Institut Paoli Calmettes
-
Contact:
- Carole TARPIN, MD
- Numéro de téléphone: 33491223778
- E-mail: drci.up@ipc.unicancer.fr
-
Chercheur principal:
- Carole TARPIN, MD
-
Toulon, France
- Recrutement
- Hôpital Sainte-Musse
-
Contact:
- Frédéric VIRET, MD
- E-mail: frederic.viret@ch-toulon.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- cancer du sein
- âge > 18 ans
- consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: cancer du sein
échantillon de sang et de tumeur
|
recherche d'altération moléculaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
altération moléculaire dans le cancer du sein
Délai: moyenne de 4 semaines après le diagnostic
|
niveau d'expression des gènes
|
moyenne de 4 semaines après le diagnostic
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
relation entre l'altération moléculaire et les caractéristiques cliniques et histologiques
Délai: jusqu'à 3 ans
|
rapport de risque entre l'altération moléculaire et les caractéristiques cliniques et histologiques
|
jusqu'à 3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carole TARPIN, MD, Institut Paoli-Calmettes
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2012
Première publication (Estimation)
31 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BC-BIO/IPC 2009-005
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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