- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01521676
Prediktivní klinické a biologické parametry u rakoviny prsu (BC-BIO)
16. dubna 2026 aktualizováno: Institut Paoli-Calmettes
Výzkum prediktivních klinických a biologických parametrů u karcinomu prsu
Výzkum prediktivních klinických a biologických faktorů rakoviny prsu:
genomický, proteomický, mutační
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
749
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13009
- Institut Paoli Calmettes
-
Toulon, Francie
- Hôpital Sainte-Musse
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rakovina prsu
- věk > 18
- podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- nouzový
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: rakovina prsu
vzorek krve a nádoru
|
výzkum molekulární alterace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
molekulární alterace u rakoviny prsu
Časové okno: průměrně 4 týdny po diagnóze
|
úroveň genové exprese
|
průměrně 4 týdny po diagnóze
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vztah mezi molekulární alterací a klinickými a histologickými charakteristikami
Časové okno: do 3 let
|
poměr rizika mezi molekulárními změnami a klinickými a histologickými charakteristikami
|
do 3 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carole TARPIN, MD, Institut Paoli-Calmettes
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fattori S, Le Roy A, Houacine J, Robert L, Abes R, Gorvel L, Granjeaud S, Rouviere MS, Ben Amara A, Boucherit N, Tarpin C, Pakradouni J, Charafe-Jauffret E, Houvenaeghel G, Lambaudie E, Bertucci F, Rochigneux P, Goncalves A, Foussat A, Chretien AS, Olive D. CD25high Effector Regulatory T Cells Hamper Responses to PD-1 Blockade in Triple-Negative Breast Cancer. Cancer Res. 2023 Sep 15;83(18):3026-3044. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-23-0613.
- Fattori S, Gorvel L, Granjeaud S, Rochigneux P, Rouviere MS, Ben Amara A, Boucherit N, Paul M, Dauplat MM, Thomassin-Piana J, Paciencia-Gros M, Avenin M, Pakradouni J, Barrou J, Charafe-Jauffret E, Houvenaeghel G, Lambaudie E, Bertucci F, Goncalves A, Tarpin C, Nunes JA, Devillier R, Chretien AS, Olive D. Quantification of Immune Variables from Liquid Biopsy in Breast Cancer Patients Links Vdelta2+ gammadelta T Cell Alterations with Lymph Node Invasion. Cancers (Basel). 2021 Jan 25;13(3):441. doi: 10.3390/cancers13030441.
- Guerin M, Eyraud R, Tsvetkov P, Finetti P, Giraudo A, Tarpin C, Hassin A, Bechlian D, Mamessier E, Pakradouni J, Boher JM, Goncalves A, Devred F, Bertucci F. The plasma nanoDSF denaturation profiles predict the presence of breast cancer. J Transl Med. 2025 Dec 5;24(1):197. doi: 10.1186/s12967-025-07499-8.
- Guerin M, Goncalves A, Toiron Y, Baudelet E, Pophillat M, Granjeaud S, Fourquet P, Jacot W, Tarpin C, Sabatier R, Agavnian E, Finetti P, Adelaide J, Birnbaum D, Ginestier C, Charafe-Jauffret E, Viens P, Bertucci F, Borg JP, Camoin L. Development of parallel reaction monitoring (PRM)-based quantitative proteomics applied to HER2-Positive breast cancer. Oncotarget. 2018 Sep 18;9(73):33762-33777. doi: 10.18632/oncotarget.26031. eCollection 2018 Sep 18.
- Goncalves A, Bertucci F, Guille A, Garnier S, Adelaide J, Carbuccia N, Cabaud O, Finetti P, Brunelle S, Piana G, Tomassin-Piana J, Paciencia M, Lambaudie E, Popovici C, Sabatier R, Tarpin C, Provansal M, Extra JM, Eisinger F, Sobol H, Viens P, Lopez M, Ginestier C, Charafe-Jauffret E, Chaffanet M, Birnbaum D. Targeted NGS, array-CGH, and patient-derived tumor xenografts for precision medicine in advanced breast cancer: a single-center prospective study. Oncotarget. 2016 Nov 29;7(48):79428-79441. doi: 10.18632/oncotarget.12714.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. prosince 2010
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
31. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BC-BIO/IPC 2009-005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .