Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem invazív módszer kidolgozása a test D-vitamin szintjének spektroszkópiával történő meghatározására

2013. július 30. frissítette: Hillel Yaffe Medical Center

A D-vitamin hiánya csökkenti a kalcium felszívódását a szervezetben; felgyorsítja a csontvesztést, és növelheti a csontritkulás miatti törések kockázatát. Egy algoritmus, amely lehetővé teszi a D-vitamin szintjének azonnali és nem invazív mennyiségi meghatározását, lerövidíti a diagnózis idejét; csökkenti a laboratóriumi költségeket, és megelőzi a vérvizsgálattal összefüggő veszélyeket vagy kényelmetlenséget a betegek számára.

A tanulmány célja ezért egy non-invazív módszer kifejlesztése a szervezet D-vitamin szintjének spektroszkópiával történő mennyiségi meghatározására.

40 alárendeltet vesznek fel: 20 D-vitamin-hiányos diagnosztizált beteget az endokrinológiai osztályon. és 20 egészséges alany. A spektroszkópiát az alany bőrén és a vérmintán középső infravörös (MIR) jelzéssel használják, hogy megtalálják a korrelációt a kémiai laboratóriumi vizsgálati eredményekkel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A D-vitamin hiánya csökkenti a kalcium felszívódását a szervezetben, felgyorsítja a csontvesztést és növelheti a csontritkulás miatti törések kockázatát. A D-vitamin táplálékkal és bizonyos táplálékkiegészítőkkel bevihető, de a vitamin fő forrása a bőrben a napsugárzás általi szintézis. Ma a D-vitamin szintjének mennyiségi meghatározását vérvizsgálattal végzik. Többnyire; az orvos elküldi a beteget, hogy ellenőrizze a D-vitamin szintjét és a D-vitamin szintjét, ha csontritkulásban, veseelégtelenségben, pajzsmirigy-működésre gyaníthatóan szenved; tubeculosis vagy sacoidosis.

vizsgálatok kimutatták, hogy a bőr spektroszkópiájával számszerűsíteni lehet a vérben lévő különböző elemeket, mint például a melanint és a hemoglobint (Zonion et al, 2001; Tseng et al, 2009), de a kutatók ismeretei szerint a szint és a D-vitamin hasonló módszerekkel történő azonosításáról a szakirodalom nem számolt be.

A kutatás indoklása: egy olyan algoritmus, amely lehetővé teszi a D-vitamin szintjének azonnali és non-invazív számszerűsítését, lerövidíti a diagnózis idejét, csökkenti a laboratóriumi költségeket, és megelőzi a vérvizsgálattal kapcsolatos veszélyeket vagy kényelmetlenséget a beteg számára.

Mód:

A kutatásra 40 18-65 év közötti alanyt vesznek fel: 20 beteget vesznek fel az endokrinológiai osztály azon betegek populációjából, akiknél csontritkulást diagnosztizáltak. Ezenkívül 20 egészséges alanyt vesznek fel.

Minden résztvevő képes lesz megérteni a vizsgálati protokollt és önállóan aláírni a beleegyező nyilatkozatot.

Ebben a tanulmányban a kutatók összefüggést keresnek a vér D-vitamin szintjének kimutatására szolgáló hagyományos vérvizsgálat eredményei és a vizsgált személy felső testének különböző helyein végzett spektrális vizsgálatok eredményei között. Ezekre a mérésekre a Hillel Yaffe Medical Centerben kerül sor, amikor az alany megérkezik az endokrinológiai osztályra vérvizsgálatra. Látható lighy spektrométer (gyártó: Ocean Optics, USB 2000 modell), optikai szálra csatlakoztatva (gyártó: Ocean Optics, 1 mm átmérőjű) kerül felhasználásra. A méréshez könnyű savat (Fiberoptics Technology lnc. vállalat. SOL-R150 modell) Optikai szálhoz is csatlakoztatva. A szál mindkét vége a páciens felső testén helyezkedik el a két konfiguráció egyike: nagyobb vastagságú területeken, pl. az alkarnál a szálakat a végtag azonos oldalán egymás mellé helyeznék a fény visszatérésének mérésére, illetve kisebb szövetvastagságú területeken, pl. ujjhegy, a szálak egy szerv mindkét oldalára kerülnek, és rögzítik a célponton keresztüli fényáteresztést.

A kutatók először megpróbálják megtalálni a korrelációt a látható hullámhossz spektrumanalízis eredményei és a vérvizsgálat között. Ezután a vizsgálók tovább hasonlítják össze az alanyok vérmintáját FTIR spektrométerrel a középső infravörösben (az Oriel által gyártott készülék, MIR8025 modell). A készülék dugós ATR-vel (Attenuated Total Reflectance) van felszerelve, és lehetővé teszi egy kis folyadékminta tesztelését. A Rupinba szállított minták fioláit fóliába csomagolt teszttel jéghűtővel Ruppinban tesztelik a kivonás napján. A mintákat biológiai hulladékként ártalmatlanítják.

Próba protokoll:

Minden alany a Hillel Yaffe Medical Center endokrinológiai osztályára érkezik. Az alany elolvassa és aláírja a beleegyező nyilatkozatot a vizsgálatban való részvételhez. Az alany egy rövid kérdőívet tölt ki, amelyben beszámol a napsugárzás természetéről, az étkezési szokásokról és a krónikus gyógyszerekről.

akkor a tesztw végrehajtásra kerül:

  1. vérvizsgálat D 25-vitamin szintre. Az eredményeknek megfelelően meghatároztuk a csoportokat. a 30 ng/ml vagy annál nagyobb értékekkel rendelkező vizsgálati eredmények a Regulatory Group
  2. 20 mg/ml-nél kisebb D25-vitamin vérvizsgálati eredménye esetén az alany 75 000 NE D3-vitamin terhelést fogad el. és nyomon követve dinamikusan növeljük a vér D-vitamin szintjét. A vérvizsgálatot a gyógyszer bevétele után négy óra, 24 óra és 48 óra elteltével kell elvégezni.
  3. A 25-ös D-vitamin szint (szérum) vérvizsgálata fénytől védett, üres csőben Roppinhoz kerül spektrális vizsgálatra.
  4. Teszt spektrométerrel: két száloptikát irányítanak a kutatók a páciens törzsének különböző helyein, amikor a száloptika egyik oldala egy fényforráshoz, a portok optikai szál vége pedig a spektrométerhez kapcsolódik.

A rendszeres vérvizsgálatokkal járó kockázaton kívül nem várható az alany számára a kockázat vagy kellemetlenség. Spektrális tesztet kell tartani a páciens vérmintáin, a módszerekben leírtak szerint, és nem szükséges a beteg jelenléte.

Adatelemzés:

A spektrális adatbázison többféle algoritmust fejlesztenek ki a D-vitamin-hiányban szenvedők azonosítására.

Az adatkezelés a következőképpen történik:

  1. Statisztikai elemzéseket végeznek majd regressziós módszerekkel, hogy összefüggést találjanak a vér laboratóriumi kémiai vizsgálatával számszerűsített D-vitamin szint és a látható fényben végzett spektrális mérések között, amelyeket a test különböző területein a kórházban végeznek.
  2. Statisztikai elemzéseket végeznek regressziós módszerekkel, hogy megtalálják a korrelációt a vér lboratory kémiai vizsgálatával számszerűsített D-vitamin szint és a középső infravörös (MIR) spektrális mérések között, amelyeket az alanyoktól vett vérmintákon határoztak meg.
  3. A vizsgált populációt a vérvizsgálati eredmények alapján két csoportra osztják: a D-vitamin-hiányban szenvedő alanyokra és a normál D-vitamin szinttel rendelkező alanyokra. Klaszterezési elemzési módszereket, például PCA-t és LDA-t fogunk végezni, hogy megtaláljuk a két populáció közötti megkülönböztető jellemzőket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hadera, Izrael, 38100
        • Toborzás
        • Hillel Yaffe Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kutatásra 40 18-65 év közötti alanyt vesznek fel: 20 beteget vesznek fel az endokrinológiai osztály azon betegek populációjából, akiknél csontritkulást diagnosztizáltak. Ezenkívül 20 egészséges alanyt vesznek fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és nő
  • 18-120 év közötti korosztály

Kizárási kritériumok:

  • terhes
  • önállóan nem értheti meg vagy nem írja alá a beleegyező nyilatkozatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
D-vitamin szint
Időkeret: Az elején
Az elején

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ayelet Tzor, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 30.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 30.

Utolsó ellenőrzés

2013. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel