- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01960465
Race And CPAP Effectiveness (RACE)
Targeted Treatment of Obstructive Sleep Apnea to Reduce Cardiovascular Disparity
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Self-identified African American and other Veterans (of self-identified race other than African American)
- Age: 30-70 years
- Hypertension
- Apnea hypopnea index (AHI) 15/hour on home sleep apnea test
Exclusion Criteria:
- Past/current treatment of Obstructive Sleep Apnea or other primary sleep disorders
- Active uncontrolled medical conditions
- Shift work in past 6 months
- Current drug use
- Pregnancy
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: African Americans
138 Self identified African American
|
A portable ventilatory assist device, which is the standard first line treatment of sleep apnea.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: non African Americans
53 Caucasians and 29 Other race (non African-Americans) Veterans.
|
A portable ventilatory assist device, which is the standard first line treatment of sleep apnea.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
24 Hour Ambulatory Blood Pressure
Időkeret: 3 months
|
Mean systolic and diastolic blood pressure measured over 24 hours with ambulatory monitor (Spacelabs). The change in blood pressure values were calculated as 3 months BP - baseline BP. The mean and standard deviation in the sample are noted below. |
3 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Central Aortic Blood Pressure
Időkeret: 3 months
|
Central aortic blood pressure (CABP) measured noninvasively with a cuff (SphygmoCor XCEL). The change in CABP values were calculated as 3 months CABP - baseline CABP. The mean and standard deviation in the sample are noted below. |
3 months
|
Urinary Sympathetic Activity (Catecholamines) and Oxidative Stress (8-isoprostane)
Időkeret: 3 months
|
Urine samples from participants over 24 hours will be analyzed for catecholamines and overnight sample will be partitioned for measurement of oxidative stress. The change in urine catecholamine values were calculated as 3 months - baseline. The mean and standard deviation in the sample are noted below. |
3 months
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bharati Prasad, MD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CLIN-022-13S
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvási apnoe szindrómák
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Continuous positive airway pressure
-
University of California, San FranciscoToborzásPolicisztás petefészek szindróma | Obstruktív alvási apnoeEgyesült Államok
-
University Hospital, MontpellierIsmeretlenObstruktív alvási apnoe szindróma | Agyi infarktusFranciaország
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveMagas vérnyomás | Diabetikus nefropátia | 2-es típusú diabétesz | Alvási apnoeKanada