- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01960465
Race And CPAP Effectiveness (RACE)
Targeted Treatment of Obstructive Sleep Apnea to Reduce Cardiovascular Disparity
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Self-identified African American and other Veterans (of self-identified race other than African American)
- Age: 30-70 years
- Hypertension
- Apnea hypopnea index (AHI) 15/hour on home sleep apnea test
Exclusion Criteria:
- Past/current treatment of Obstructive Sleep Apnea or other primary sleep disorders
- Active uncontrolled medical conditions
- Shift work in past 6 months
- Current drug use
- Pregnancy
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: African Americans
138 Self identified African American
|
A portable ventilatory assist device, which is the standard first line treatment of sleep apnea.
Autres noms:
|
Comparateur actif: non African Americans
53 Caucasians and 29 Other race (non African-Americans) Veterans.
|
A portable ventilatory assist device, which is the standard first line treatment of sleep apnea.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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24 Hour Ambulatory Blood Pressure
Délai: 3 months
|
Mean systolic and diastolic blood pressure measured over 24 hours with ambulatory monitor (Spacelabs). The change in blood pressure values were calculated as 3 months BP - baseline BP. The mean and standard deviation in the sample are noted below. |
3 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Central Aortic Blood Pressure
Délai: 3 months
|
Central aortic blood pressure (CABP) measured noninvasively with a cuff (SphygmoCor XCEL). The change in CABP values were calculated as 3 months CABP - baseline CABP. The mean and standard deviation in the sample are noted below. |
3 months
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Urinary Sympathetic Activity (Catecholamines) and Oxidative Stress (8-isoprostane)
Délai: 3 months
|
Urine samples from participants over 24 hours will be analyzed for catecholamines and overnight sample will be partitioned for measurement of oxidative stress. The change in urine catecholamine values were calculated as 3 months - baseline. The mean and standard deviation in the sample are noted below. |
3 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bharati Prasad, MD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CLIN-022-13S
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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