- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01960465
Race And CPAP Effectiveness (RACE)
Targeted Treatment of Obstructive Sleep Apnea to Reduce Cardiovascular Disparity
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Self-identified African American and other Veterans (of self-identified race other than African American)
- Age: 30-70 years
- Hypertension
- Apnea hypopnea index (AHI) 15/hour on home sleep apnea test
Exclusion Criteria:
- Past/current treatment of Obstructive Sleep Apnea or other primary sleep disorders
- Active uncontrolled medical conditions
- Shift work in past 6 months
- Current drug use
- Pregnancy
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: African Americans
138 Self identified African American
|
A portable ventilatory assist device, which is the standard first line treatment of sleep apnea.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: non African Americans
53 Caucasians and 29 Other race (non African-Americans) Veterans.
|
A portable ventilatory assist device, which is the standard first line treatment of sleep apnea.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24 Hour Ambulatory Blood Pressure
Tidsramme: 3 months
|
Mean systolic and diastolic blood pressure measured over 24 hours with ambulatory monitor (Spacelabs). The change in blood pressure values were calculated as 3 months BP - baseline BP. The mean and standard deviation in the sample are noted below. |
3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Central Aortic Blood Pressure
Tidsramme: 3 months
|
Central aortic blood pressure (CABP) measured noninvasively with a cuff (SphygmoCor XCEL). The change in CABP values were calculated as 3 months CABP - baseline CABP. The mean and standard deviation in the sample are noted below. |
3 months
|
|
Urinary Sympathetic Activity (Catecholamines) and Oxidative Stress (8-isoprostane)
Tidsramme: 3 months
|
Urine samples from participants over 24 hours will be analyzed for catecholamines and overnight sample will be partitioned for measurement of oxidative stress. The change in urine catecholamine values were calculated as 3 months - baseline. The mean and standard deviation in the sample are noted below. |
3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bharati Prasad, MD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CLIN-022-13S
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .